레캄비스주사(릴피비린)

바이러스학적으로 억제되어 있고 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL), 치료 실패 이력이 없으며 릴피비린 또는 카보테그라비르에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염 치료를 위한 카보테그라비르 주사와의 병용요법

1. 투여 방법
둔부 근육 (IM) 주사로만 사용한다. 정맥으로 주사하지 않는다.
이 약은 의료 전문가에 의해서 투여되어야 한다.
이 약을 투여할 때, 의료 전문가는 환자의 체질량 지수 (BMI)를 고려하여 바늘의 길이가 둔근에 도달하기에 충분한 것을 확인한다. 이 약과 카보테그라비르 주사는 같은 방문 동안 별도의 둔부 주사 부위에 투여되어야 한다.
내약성 평가를 위해 이 약 시작 전에 경구 도입요법을 사용할 수 있다(표 1 참조).
2. 경구 도입요법
이 약의 시작 전 릴피비린과 카보테그라비르의 내약성을 평가하기 위해 경구 도입요법으로 릴피비린 및 카보테그라비르 정제를 투여하는 경우, 바이러스학적으로 억제된 환자에게 릴피비린 정제를 약 1 개월 (최소 28 일)동안 복용하는 것이 권장된다. 릴피비린 25 mg 정제 1정을 1일 1회 식사와 함께, 1일 1회 카보테그라비르 30 mg 정제 1정과 병용 투여한다. 자세한 내용은 릴피비린 정제 및 카보테그라비르 정제의 허가사항을 참고한다.
표 1. 성인에서 경구 도입요법 일정

	경구 도입요법
약물	주사요법에 앞서 1개월(최소28일) 동안a
릴피비린	식사와 함께 25mg 1일 1회
카보테그라비르	30mg 1일 1회

^a 1개월 주기 주사 요법 일정은 표 2, 2개월 주기 주사 요법 일정은 표 3 참조
3. 1 개월 주기 주사요법
1) 개시 주사 (900 mg/3 mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사이다.
2) 유지 주사 (600 mg/2 mL 용량)
투여 개시 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 2 mL (600 mg) 근육 주사로 1 개월 마다 투여한다. 환자는 매월 2 mL 주사 투여 예정일의 전후 7 일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표2. 성인에서 권장되는 1개월 주기 근육주사 요법 일정

약물	개시 주사요법	유지 주사용법
	경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 개시주사	개시주사 후 1개월 및 이후 매월
릴피비린	3 mL (900 mg)	2 mL (600 mg)
카보테그라비르	3 mL (600 mg)	2 mL (400 mg)

4. 2 개월 주기 주사요법
1) 개시 주사 (900 mg/3 mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사이다. 1 개월 후, 두 번째 3 mL (900 mg)를 근육 주사로 투여해야 한다. 환자는 투여 예정일의 전후 7일 이내에 두번째 3 mL (900 mg) 주사를 맞을 수 있다.
2) 유지 주사 (900 mg/3 mL 용량)
2차 개시 주사 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 3 mL (900 mg) 근육 주사로 2 개월 주기로 투여한다. 환자는 매 2 개월마다 3 mL 주사 투여 예정일의 전후 7 일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표3. 성인에서 권장되는 2개월 주기 근육주사 요법 일정

약물	개시 주사요법	유지 주사요법
	경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료(ART)의 마지막 날 첫 번째 개시 주사와 1개월 뒤 두 번째 개시 주사	마지막 개시주사 후 2개월 및 이후 매 2개월마다
릴피비린	3 mL (900 mg)	3 mL (900 mg)
카보테그라비르	3 mL (600 mg)	3 mL (600 mg)

5. 투여 빈도 변경
1) 1 개월 주기 주사요법에서 2 개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
1 개월 주기 주사요법에서 2 개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지주사 2 mL (600 mg) 투여 1 개월 후 이 약 3 mL (900 mg)을 1회 투여하고 이 후 2 개월마다 3 mL (900 mg)를 투여한다.
2) 2 개월 주기 주사요법에서 1 개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
2 개월 주기 주사요법에서 1 개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지주사 3 mL (900 mg) 투여 2 개월 후 이 약 2 mL (600 mg)을 1회 투여하고 이후 1 개월마다 2 mL (600 mg)를 투여한다.
6. 이 약의 투여를 잊은 경우
투여 일정을 준수할 것을 강력히 권장한다. 투여 방문을 놓친 환자는 치료 재개가 적절한지 임상적으로 재평가되어야 한다. 투여를 놓친 후 용량 권장 사항은 표 4및 5를 참조한다.
1) 1 개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1 일 1회 릴피비린 정제 25 mg 및 카보테그라비르 정제 30 mg)이 최대 연속 2개월 동안 사용될 수 있다. 또는, 주사 투여가 재개될 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법이 사용될 수 있다. 요법을 선택할 때는 현재 HIV 치료 지침이 고려되어야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 카보테그라비르 주사의 마지막 투여로부터 1 개월 (±7 일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표 4에서 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표4. 1 개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사 일정 누락 또는 경구요법 후 이 약의 투여 권장 사항

마지막 주사 후 시간	권장 사항
≤2 개월	가능한 한 빨리 1개월 마다 2 mL (600 mg) 주사 투여 일정을 지속한다.
>2 개월	환자에게 3 mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 마다 2 mL (600mg) 주사 투여 일정을 따른다.

2) 2 개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1일 1회 릴피비린 정제 25 mg 및 카보테그라비르 정제 30 mg)이 최대 연속 2개월 동안 사용될 수 있다. 또는, 주사 투여가 재개될 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법이 사용될 수 있다. 요법을 선택할 때는 현재 HIV 치료 지침이 고려되어야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 카보테그라비르 주사의 마지막 투여로부터 2 개월 (±7 일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표5에서 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표5. 2 개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사일정 누락 또는 경구요법 후 이 약의 투여 권장 사항

누락된 주사 방문	마지막 주사 후 시간	권장 사항 (모든 주사용량은 3 mL)
2번째 주사 투여	≤2 개월	가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다.
	>2 개월	환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다.
3번째 주사 투여 또는 그 이후	≤3 개월	가능한 한 빨리 3 mL (900 mg)를 투여하고 2 개월 주기 주사 일정을 지속한다.
	>3 개월	환자에게 3mL (900 mg) 용량으로 주사 재개한 후 1 개월 후 두 번째 3 mL (900 mg) 개시 주사를 투여한다. 이후 2 개월 주기 주사 일정을 따른다.

7. 이 약에서 다른 HIV 치료제로의 전환
이 약을 1개월 주기로 투여해 온 경우에는 이 약 마지막 투여로부터 1개월 이내에, 이 약을 2개월 주기로 투여해 온 경우에는 이 약 마지막 투여로부터 2개월 이내에, 바이러스를 완전히 억제하는 항레트로바이러스 요법을 시작해야 한다.
8. 신장애 환자
신장애 환자에게 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.
9. 간장애 환자
경증 또는 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh 점수 A 또는 B)에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약은 중증 간장애 환자(Child-Pugh 점수 C)에 대해서는 연구되지 않았다.