먼약

아탄트캡슐80밀리그램(아프레피탄트)

(주)에이스파마

분류

전문의약품 | 최토제, 진토제 | 02350

포장단위

1캡슐/PTP - 1캡슐/피티피

보험

코드	052500030
가격	5914원/1캡슐
구분	급여
시작	2025-09-01

성분함량

아프레피탄트

80 밀리그램

보관방법

기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관

효능효과

1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여한다.
- 심한 구토유발성 항암화학요법 (HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) (예, 고용량의 시스플라틴) 의 초기 및 반복 치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방
- 중등도 구토유발성 항암화학요법 (MEC, Moderately Emetogenic Chemotherapy) 의 초기 및 반복 치료에 의한 구역 및 구토의 예방
2. 사용 한계
이 약은 만성 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없다. 이 약의 장기 사용은 권장되지 않는다 (사용상의 주의사항, 3. 일반적 주의 참조).

용법용량

1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토 (CINV) 의 예방
이 약은 코르티코스테로이드 및 5-HT₃길항제와 병용하여 3일간 투여한다.
권장량: 첫째 날 화학요법 치료 1시간 전에 이 약 125 mg 을 경구투여하고, 둘째 날과 셋째 날에는 이 약 80 mg 을 1일 1회 아침에 경구 투여한다. 이 약은 음식의 섭취와 무관하게 투여할 수 있다.
심한 구토유발성 항암화학요법에 의한 구역 및 구토 예방 임상시험에서는 이 약을 다음과 같이 투여하였다.

	1일	2일	3일	4일
이 약*	125 mg 경구투여	80 mg 경구투여	80 mg 경구투여	해당없음
Dexamethasone**	12 mg 경구투여	8 mg 경구투여	8 mg 경구투여	8 mg 경구투여
Ondansetron⁺	하단 참조+	해당없음	해당없음	해당없음
* 1일에는 화학요법 1시간 전에 경구투여하였고, 2일과 3일에는 아침에 투여하였다. ** 1일에는 화학요법 30분전에 투여하였고 2일에서 4일까지는 아침에 투여하였다. 투여량은 약물 상호작용을 고려하여 조절하였다. + 적정 용법용량을 위하여 5-HT₃ 길항제의 허가사항을 참조한다. 임상시험에서는 ondansetron 을 32 mg IV 로 1일에 화학요법 30분 전에 투여하였다. 그러나 이 용량(32 mg)은 더 이상 ondansetron 의 권장용량이 아니다.

중등도 구토유발성 항암화학요법에 의한 구역 및 구토 예방 임상시험에서는 이 약을 다음과 같이 투여하였다.

	1일	2일	3일
이 약*	125 mg 경구투여	80 mg 경구투여	80 mg 경구투여
Dexamethasone**	12 mg 경구투여	해당없음	해당없음
Ondansetron⁺	2 x 8 mg 경구투여	해당없음	해당없음
* 1일에는 화학요법 1시간 전에 경구투여하였고, 2일과 3일에는 아침에 투여하였다. ** 1일에는 화학요법 30분전에 투여하였다. 투여량은 약물 상호작용을 고려하여 조절하였다. + 1일 화학요법 30분에서 60분 전에 첫 번째 용량을 투여하고, 8시간 후 두 번째 용량을 투여하였다.

이 약과 병용투여할 때 코르티코스테로이드의 용량을 조절하는 것은 약물 상호작용을 고려한다 (사용상의 주의사항, 4.상호작용 참조).
이 약과 병용하는 항구토제의 설명서를 숙지하여야 한다.
고령자, 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 말기 신장 질환자(ESRD)에게 용량을 조절할 필요는 없다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~9)에게 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애 환자(Child-Pugh score >9)에 대한 임상 자료는 없다.

사용상 주의사항

외형 정보

성상

흰색 내지 미백색의 과립이 든 상부 흰색 하부 흰색의 경질캡슐

제형

모양

장방형

식별표시

앞	뒤
-	-
-	80mg

색깔

앞	뒤
하양	하양

분할선

앞	뒤
-	-

사이즈(mm)

장	단	고
17.7	5.8	6.1

회수대상여부

해당 없음