캄스팔피주100밀리그램(카무스틴)
분류
전문의약품 | |
포장단위
1상자(약제부 100 mg/1바이알 + 첨부용제 3 mL/1바이알)
보험
비보험
성분함량
| 카무스틴 | 100 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 차광 냉장보관(2~8℃)
효능효과
고식적 치료로서 다음 질환에 대한 단독 또는 병용요법
1. 뇌종양 교모세포종, 뇌간교종, 수모세포종, 성상세포종, 상의세포종, 전이성 뇌종양
2. 다발성골수종 환자에서 프레드니손과의 병용요법
3. 재발성 또는 불응성 호지킨림프종 환자에서 다른 약물과의 병용요법
4. 재발성 또는 불응성 비호지킨림프종 환자에서 다른 약물과의 병용요법
용법용량
1. 투여시 주의사항
1) 이 약은 항암제 투여 경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.
2) 지연성 골수억제 가능성이 있으므로, 투여 후 최소한 6주 동안 매주 혈구수를 모니터링해야 하며 6주 이내에 재투여해서는 안 된다.
3) 골수 독성은 축적작용이 있으므로 이전 용량 투여 후 최저 혈구수를 기준으로 용량을 조절해야 한다.
4) 투여 전과 치료 중, 치료 후에 정기적으로 신장, 폐, 간기능 검사를 실시해야 한다.
2. 용법‧용량
이전에 치료받지 않은 환자에게 단독요법으로 투여시 권장용량은 150 ∼ 200 mg/m2으로 6주 간격으로 정맥투여한다. 이 용량을 단회 투여하거나 2일 연속으로 하루 75 ∼ 100 mg/m2씩 나누어 투여할 수 있으며, 2시간 이상 점적정맥주사한다.
이 약을 다른 골수억제제와 병용투여하거나 골수기능이 저하된 환자에게 투여할 때에는 투여 용량을 감소시킨다.
확립된 요법에 따라 일정 기간동안 이 약을 투여하고, 이 약 투여 전에 항구토제를 투여한다.
이전 용량에 대한 환자의 혈액학적 반응에 따라 초기 복용 이후 용량을 조절해야 한다. 이 약의 용량 조절에 대한 지침은 다음과 같다.
| 이 약의 투여 전에 측정한 혈액학적 수치 |
이전에 투여한 용량 백분율(%) |
|
| 백혈구/mm3 |
혈소판/mm3 |
|
| >4000 |
>100,000 |
100% |
| 3000–3999 |
75,000–99,999 |
100% |
| 2000–2999 |
25,000–74,999 |
70% |
| <2000 |
<25,000 |
50% |
혈액학적 독성은 지연되고 축적될 수 있기 때문에 매주 혈구수를 모니터링해야 한다. 혈액 수치가 적합한 수준(혈소판수 100,000/mm3 초과, 백혈구수 4,000/mm3 초과, 절대 호중구수 1,000/mm3 초과)으로 회복될 때까지 이 약을 반복투여하지 않는다. 일반적인 투여 사이의 간격은 6주이다. 지연독성이 발생할 수 있으므로 6주 이내에 재투여하지 않는다.
이 약의 투여 전과 치료 기간 동안 주기적으로 신장기능을 평가해야 한다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 독성을 더 자주 모니터링해야 한다. 크레아티닌 청소율이 10 mL/분 미만인 경우 투여를 중단한다. 치료 중 트랜스아미나제와 빌리루빈을 주기적으로 모니터링해야 한다.
3. 조제 및 투여
1) 재구성
- 약제부 바이알에 함께 제공된 첨부용제(에탄올) 3 mL로 이 약을 완전히 녹인 후, 주사용수 27 mL를 추가한다(무균 조작).
- 재구성된 용액은 각 mL 당 10% 에탄올에 이 약 3.3 mg이 포함되는 투명하고 무색 내지 노란색 용액이다.
2) 재구성된 용액의 희석
- 재구성된 바이알은 사용하기 전에 결정이 생성되었는지 확인하고, 결정이 관찰되는 경우 실온에서 바이알을 교반하며 재용해시킨다.
- 재구성된 용액은 염화나트륨주사액 또는 5% 포도당주사액을 이용해 0.2 mg/mL가 되도록 추가 희석한다.
3) 투여
- 희석된 용액을 최소 2시간 동안 정맥 주입으로 천천히 주사한다. 2시간 미만의 급속한 투여는 주사부위에 심한 통증과 화상을 유발할 수 있다. 투여 중 주사부위를 모니터링한다. 정맥 주입의 투여 속도는 1.66 mg/m2/min 이하여야 한다.
(‘11. 적용상의 주의’ 및 ‘12. 보관 및 취급상의 주의사항’ 참조)
사용상 주의사항
외형 정보
성상
1) 약제부 : 흰색에서 미백색의 동결건조된 분말 또는 덩어리가 갈색 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 2) 첨부용제 : 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음