1. 투여시 주의사항
1) 이 약은 항암제 투여 경험이 있는 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.
2) 지연성 골수억제 가능성이 있으므로, 투여 후 최소한 6주 동안 매주 혈구수를 모니터링해야 하며 6주 이내에 재투여해서는 안 된다.
3) 골수 독성은 축적작용이 있으므로 이전 용량 투여 후 최저 혈구수를 기준으로 용량을 조절해야 한다.
4) 투여 전과 치료 중, 치료 후에 정기적으로 신장, 폐, 간기능 검사를 실시해야 한다.
2. 용법‧용량
이전에 치료받지 않은 환자에게 단독요법으로 투여시 권장용량은 150 ∼ 200 mg/m
2으로 6주 간격으로 정맥투여한다. 이 용량을 단회 투여하거나 2일 연속으로 하루 75 ∼ 100 mg/m
2씩 나누어 투여할 수 있으며, 2시간 이상 점적정맥주사한다.
이 약을 다른 골수억제제와 병용투여하거나 골수기능이 저하된 환자에게 투여할 때에는 투여 용량을 감소시킨다.
확립된 요법에 따라 일정 기간동안 이 약을 투여하고, 이 약 투여 전에 항구토제를 투여한다.
이전 용량에 대한 환자의 혈액학적 반응에 따라 초기 복용 이후 용량을 조절해야 한다. 이 약의 용량 조절에 대한 지침은 다음과 같다.
| 이 약의 투여 전에 측정한 혈액학적 수치 |
이전에 투여한 용량 백분율(%) |
| 백혈구/mm3 |
혈소판/mm3 |
| >4000 |
>100,000 |
100% |
| 3000–3999 |
75,000–99,999 |
100% |
| 2000–2999 |
25,000–74,999 |
70% |
| <2000 |
<25,000 |
50% |
혈액학적 독성은 지연되고 축적될 수 있기 때문에 매주 혈구수를 모니터링해야 한다. 혈액 수치가 적합한 수준(혈소판수 100,000/mm
3 초과, 백혈구수 4,000/mm
3 초과, 절대 호중구수 1,000/mm
3 초과)으로 회복될 때까지 이 약을 반복투여하지 않는다. 일반적인 투여 사이의 간격은 6주이다. 지연독성이 발생할 수 있으므로 6주 이내에 재투여하지 않는다.
이 약의 투여 전과 치료 기간 동안 주기적으로 신장기능을 평가해야 한다. 신장 기능이 손상된 환자의 경우 독성을 더 자주 모니터링해야 한다. 크레아티닌 청소율이 10 mL/분 미만인 경우 투여를 중단한다. 치료 중 트랜스아미나제와 빌리루빈을 주기적으로 모니터링해야 한다.
3. 조제 및 투여
1) 재구성
- 약제부 바이알에 함께 제공된 첨부용제(에탄올) 3 mL로 이 약을 완전히 녹인 후, 주사용수 27 mL를 추가한다(무균 조작).
- 재구성된 용액은 각 mL 당 10% 에탄올에 이 약 3.3 mg이 포함되는 투명하고 무색 내지 노란색 용액이다.
2) 재구성된 용액의 희석
- 재구성된 바이알은 사용하기 전에 결정이 생성되었는지 확인하고, 결정이 관찰되는 경우 실온에서 바이알을 교반하며 재용해시킨다.
- 재구성된 용액은 염화나트륨주사액 또는 5% 포도당주사액을 이용해 0.2 mg/mL가 되도록 추가 희석한다.
3) 투여
- 희석된 용액을 최소 2시간 동안 정맥 주입으로 천천히 주사한다. 2시간 미만의 급속한 투여는 주사부위에 심한 통증과 화상을 유발할 수 있다. 투여 중 주사부위를 모니터링한다. 정맥 주입의 투여 속도는 1.66 mg/m2/min 이하여야 한다.
(‘11. 적용상의 주의’ 및 ‘12. 보관 및 취급상의 주의사항’ 참조)