베렉스브루정80밀리그램(티라브루티닙염산염)
성분함량
| 티라브루티닙염산염 | 86.42 mg |
효능효과
이 약의 효능효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.
용법용량
⦁ 복용방법
이 약은 1일 1회, 1회 480 mg(6정)을 공복시 경구투여한다.
이 약을 식후투여하는 경우에는 체내 노출이 증가하여 이상반응이 증가할 수 있으므로, 식전 1시간부터 식후 2시간까지는 투여하지 않는다.
⦁ 용량 조절
이 약 투여 후 약물 이상반응이 발생하는 경우, 다음 표와 같이 이 약의 용량을 감량하거나, 투여를 보류하거나 또는 중단한다.
표 1. 용량감소 권장량
| 투여량 |
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| 권장 시작용량 |
480 mg |
| 1차 용량 감소 |
320 mg |
| 2차 용량 감소 |
160 mg |
표 2. 약물이상반응에 따른 투여 보류, 용량 감량 또는 투여 중단
| 이상반응* |
처치 |
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| 4등급 중성구 감소증 |
⦁ 3등급 이하로 회복될 때까지 투여 중단한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다. ⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다. |
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| 3등급 이상의 발열성 중성구 감소증 |
⦁ 2등급 이하로 회복될 때까지 투여를 중단한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다. ⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다. |
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| 3등급 혈소판 감소증 (출혈 동반) |
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| 4등급 혈소판 감소증 |
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| 3등급 이상의 혈액독성 (혈소판 감소증 및 중성구 감소증 제외) |
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| 3등급 이상의 비혈액학적 독성 (간질성 폐질환 및 피부 장애 제외) |
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| 간질성 폐질환 |
2 또는 3등급 |
⦁ 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다. ⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다. |
| 4등급 |
⦁ 투여를 중단한다. |
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| 피부 장애 |
2등급 |
⦁ 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여하여 증상이 회복되면 투여를 지속할 수 있다. ⦁ 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여하여도 회복되지 않으면, 용량을 한 단계 낮추거나 투여를 중단한다. |
| 3등급 이상 |
⦁ 2등급 이하로 해결될 때까지 이 약 투여를 중단해야 하며 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다. |
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| 눈 점막 피부 증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 괴사 용해 | ⦁ 투여를 중단한다. | |
| * 등급은 NCI-CTCAE ver. 4.0에 따른다. |
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