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한국오노약품공업주식회사

베렉스브루정80밀리그램(티라브루티닙염산염)

분류전문의약품 | 항악성종양제 | 04210
제형필름코팅정
보험비보험
포장28정/상자[14정/블리스터×2블리스터]
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
허가일2021-11-05
ATC 코드L01EL06

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

티라브루티닙염산염86.42 mg

효능효과

재발성 또는 불응성의 B세포성 원발성 중추신경계 림프종 환자에서 단독요법
이 약의 효능효과는 전체 반응률을 근거로 허가되었으며, 생존 기간의 증가와 같은 임상적 유익성을 입증하는 임상시험결과는 없다.

용법용량

이 약은 항암화학요법에 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여하여야 한다.
⦁ 복용방법
이 약은 1일 1회, 1회 480 mg(6정)을 공복시 경구투여한다.
이 약을 식후투여하는 경우에는 체내 노출이 증가하여 이상반응이 증가할 수 있으므로, 식전 1시간부터 식후 2시간까지는 투여하지 않는다.
⦁ 용량 조절
이 약 투여 후 약물 이상반응이 발생하는 경우, 다음 표와 같이 이 약의 용량을 감량하거나, 투여를 보류하거나 또는 중단한다.
표 1. 용량감소 권장량
 

투여량

권장 시작용량

480 mg

1차 용량 감소

320 mg

2차 용량 감소

160 mg


표 2. 약물이상반응에 따른 투여 보류, 용량 감량 또는 투여 중단

이상반응*

처치

4등급 중성구 감소증

⦁ 3등급 이하로 회복될 때까지 투여 중단한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다.

⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다.

3등급 이상의 발열성 중성구 감소증

⦁ 2등급 이하로 회복될 때까지 투여를 중단한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다.

⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다.

3등급 혈소판 감소증

(출혈 동반)

4등급 혈소판 감소증

3등급 이상의 혈액독성

(혈소판 감소증 및 중성구 감소증 제외)

3등급 이상의 비혈액학적 독성

(간질성 폐질환 및 피부 장애 제외)

간질성 폐질환

2 또는 3등급

⦁ 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 동일 용량으로 투여를 재개할 수 있다.

⦁ 재개 후 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약을 중단해야 한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다.

4등급

⦁ 투여를 중단한다.

피부 장애

2등급

⦁ 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여하여 증상이 회복되면 투여를 지속할 수 있다.

⦁ 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여하여도 회복되지 않으면, 용량을 한 단계 낮추거나 투여를 중단한다.

3등급 이상

⦁ 2등급 이하로 해결될 때까지 이 약 투여를 중단해야 하며 항히스타민제, 부신피질 호르몬 등을 투여한다. 회복 후, 한 단계 낮은 용량으로 투여 재개할 수 있다.

눈 점막 피부 증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 괴사 용해 ⦁ 투여를 중단한다.

* 등급은 NCI-CTCAE ver. 4.0에 따른다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
노란색의 타원형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
ono 40180
식별표시(뒤)
ono 40180
크기(mm)
12.4 x 5.3 x 3.9
색상(앞)
주황
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 4월 28일 · 의약품 정보 변경일 기준