| 네라티닙말레산염 | 48.31 mg |
| 투여 기간 |
투여 용량 |
| 1주(1-7일) |
1일 120 mg(40mg정제 3정) |
| 2주(8-14일) |
1일 160 mg(40mg정제 4정) |
| 3주 차 이후 |
1일 240mg (40mg 정제 6정, 권장 용량) |
| 이 약 투여 기간 |
로페라미드 투여 용량 및 주기 |
| 1-2주 (1-14일) |
1일 3회 4 mg |
| 3-8주 (15-56일) |
1일 2회 4 mg |
| 9주 이후 - 이 약 투여 중단까지 |
필요시 4 mg(1일 최대 16mg을 초과하지 않는다. 1일당 배변 횟수가 1-2회가 되도록 적정) |
| 용량 단계 |
투여 용량 |
| 권장 시작 용량 |
1일 240 mg (40 mg 6정) |
| 1차 용량 감소 |
1일 200 mg (40 mg 5정) |
| 2차 용량 감소 |
1일 160 mg (40 mg 4정) |
| 3차 용량 감소 |
1일 120 mg (40 mg 3정) |
| 이상반응 |
중증도† |
조치/용량 조절 |
| 설사 |
• 1 등급 설사[기저치 대비 1일당 4회 미만의 배변 횟수 증가] • 5일 이내 지속되는 2 등급 설사[기저치 대비 1일당 4-6회의 배변 횟수 증가] • 2일 이내 지속되는 3 등급 설사[기저치 대비 1일당 7회 이상의 배변 횟수 증가; 실금; 입원 필요; 일상적인 자기관리 활동에 제약이 있음] |
• 지사제 치료를 조절한다 • 식이 변경 • 탈수를 방지하기 위해 하루 ~2 L의 수분 섭취를 유지해야 한다. • 1 등급 이하 또는 기저치로 회복한 후, 이 약을 투여 시 마다 로페라미드 4mg 투여를 시작한다. |
| • 합병증 동반 특성이 있는 모든 등급† • 5일을 초과하여 지속된 2 등급 설사‡ • 2일을 초과하여 지속된 3 등급 설사‡ |
• 이 약의 투여를 중단한다. • 식이 변경 • 탈수를 방지하기 위해 하루 ~2 L의 수분 섭취를 유지해야 한다. • 설사가 1주 이내에 0-1 등급으로 회복되면, 동일한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다. • 설사가 1주 초과 후 0-1 등급으로 회복되면, 감량한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다(표 3 참조). • 1 등급 이하 또는 기저치로 회복한 후, 이 약을 투여 시 마다 로페라미드 4mg 투여를 시작한다. |
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| • 4 등급 설사[생명을 위협하는 결과; 긴급한 중재가 필요함] |
• 이 약의 투여를 영구 중단한다. |
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| • 120 mg/day에서 2 등급 이상의 설사가 재발한 경우 |
• 이 약의 투여를 영구 중단한다. |
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| 간독성 |
• 3 등급 ALT 또는 AST (>5-20x ULN) 또는 • 3 등급 빌리루빈 (>3-10x ULN) |
• 1 등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. • 다른 원인을 평가한다. • 3주 내에 1 등급 이하로 회복되는 경우, 다음으로 낮은 용량 단계로 이 약의 투여를 재개한다. 1회의 용량 감량에도 불구하고 3 등급 ALT 또는 AST 또는 3등급 빌리루빈이 재발생시, 이 약의 투여를 영구 중단한다. |
| • 4 등급 ALT 또는 AST (>20x ULN) 또는 • 4 등급 빌리루빈 (>10x ULN) |
• 이 약의 투여를 영구 중단한다. • 다른 원인을 평가한다. |
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| 기타 |
• 3 등급
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• 치료 중단 후 3 주 이내에 1 등급 이하 또는 기저치로 회복되는 경우 한 단계 낮은 용량에서 이 약을 재투여 한다. |
| • 4 등급 |
• 이 약의 투여를 영구 중단한다. |
최종 업데이트: 2023년 5월 22일 · 의약품 정보 변경일 기준