너링스정(네라티닙말레산염)

투여 기간

투여 용량

1주(1-7일)

1일 120 mg(40mg정제 3정)

2주(8-14일)

1일 160 mg(40mg정제 4정)

3주 차 이후

1일 240mg (40mg 정제 6정, 권장 용량)

이 약 투여 기간

로페라미드 투여 용량 및 주기

1-2주 (1-14일)

1일 3회 4 mg

3-8주 (15-56일)

1일 2회 4 mg

9주 이후 - 이 약 투여 중단까지

필요시 4 mg(1일 최대 16mg을 초과하지 않는다. 1일당 배변 횟수가 1-2회가 되도록 적정)

용량 단계

투여 용량

권장 시작 용량

1일 240 mg (40 mg 6정)

1차 용량 감소

1일 200 mg (40 mg 5정)

2차 용량 감소

1일 160 mg (40 mg 4정)

3차 용량 감소

1일 120 mg (40 mg 3정)

이상반응

중증도^†

조치/용량 조절

설사

• 1 등급 설사[기저치 대비 1일당 4회 미만의 배변 횟수 증가]

• 5일 이내 지속되는 2 등급 설사[기저치 대비 1일당 4-6회의 배변 횟수 증가]

• 2일 이내 지속되는 3 등급 설사[기저치 대비 1일당 7회 이상의 배변 횟수 증가; 실금; 입원 필요; 일상적인 자기관리 활동에 제약이 있음]

• 지사제 치료를 조절한다

• 식이 변경

• 탈수를 방지하기 위해 하루 ~2 L의 수분 섭취를 유지해야 한다.

• 1 등급 이하 또는 기저치로 회복한 후, 이 약을 투여 시 마다 로페라미드 4mg 투여를 시작한다.

• 합병증 동반 특성이 있는 모든 등급†

• 5일을 초과하여 지속된 2 등급 설사‡

• 2일을 초과하여 지속된 3 등급 설사‡

• 이 약의 투여를 중단한다.

• 식이 변경

• 탈수를 방지하기 위해 하루 ~2 L의 수분 섭취를 유지해야 한다.

• 설사가 1주 이내에 0-1 등급으로 회복되면, 동일한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

• 설사가 1주 초과 후 0-1 등급으로 회복되면, 감량한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다(표 3 참조).

• 1 등급 이하 또는 기저치로 회복한 후, 이 약을 투여 시 마다 로페라미드 4mg 투여를 시작한다.

• 4 등급 설사[생명을 위협하는 결과; 긴급한 중재가 필요함]

• 이 약의 투여를 영구 중단한다.

• 120 mg/day에서 2 등급 이상의 설사가 재발한 경우

• 이 약의 투여를 영구 중단한다.

간독성

• 3 등급 ALT 또는 AST (>5-20x ULN) 또는

• 3 등급 빌리루빈 (>3-10x ULN)

• 1 등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단한다.

• 다른 원인을 평가한다.

• 3주 내에 1 등급 이하로 회복되는 경우, 다음으로 낮은 용량 단계로 이 약의 투여를 재개한다. 1회의 용량 감량에도 불구하고 3 등급 ALT 또는 AST 또는 3등급 빌리루빈이 재발생시, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

• 4 등급 ALT 또는 AST (>20x ULN) 또는

• 4 등급 빌리루빈 (>10x ULN)

• 이 약의 투여를 영구 중단한다.

• 다른 원인을 평가한다.

기타

• 3 등급

• 치료 중단 후 3 주 이내에 1 등급 이하 또는 기저치로 회복되는 경우 한 단계 낮은 용량에서 이 약을 재투여 한다.

• 4 등급

• 이 약의 투여를 영구 중단한다.