트렘피어원프레스오토인젝터주(구셀쿠맙,유전자재조합)
분류
전문의약품
포장단위
내수용 - 1오토인젝터/상자[오토인젝터(100mg/1.0mL)]
보험
| 코드 | 646902511 |
| 가격 | 1524511원/1mL/관 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2025-01-01 |
성분함량
| 구셀쿠맙 | 100 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃) 보관
효능효과
광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료
보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증의 치료
이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염의 치료
보편적인 치료제, 생물학적 제제 또는 소분자약제 등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 또는 크론병의 치료
보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증의 치료
이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염의 치료
보편적인 치료제, 생물학적 제제 또는 소분자약제 등에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 또는 크론병의 치료
용법용량
이 약은 제0주와 제4주에 100mg, 그 이후에는 8주마다 100mg씩 피하투여한다.
이 약은 제0주와 제4주에 100mg, 그 이후에는 8주마다 100mg씩 피하투여한다. 관절 손상의 위험이 높은 환자의 경우, 임상적 판단에 따라 매 4주마다 100mg씩 투여를 고려할 수 있다.
이 약은 단독 또는 다른 DMARDs(예, 메토트렉세이트)와 병용 투여할 수 있다.
유도요법 (트렘피어정맥주사 사용)
이 약 200mg을 제 0주, 제 4주 및 제 8주에 최소 1시간에 걸쳐 정맥투여한다.
유지요법 (트렘피어프리필드시린지주/트렘피어원프레스오토인젝터주 사용)
권장용량: 이 약 100mg을 유도요법 시작 시점(제 0주)으로부터 제 16주 및 이후 8주마다 피하투여
투여 중 충분한 치료 효과를 보이지 않는 경우, 제 12주 및 이후 매 4주마다 200mg씩 투여하는 것을 고려할 수 있다. 치료 반응을 유지하기 위한 최소 용량을 사용하는 것을 권장한다.
면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드제는 이 약의 치료 동안 병용할 수 있다. 이 약의 치료에 반응이 있는 환자에서 코르티코스테로이드제는 표준 치료 지침에 따라 감량하거나 중단할 수 있다.
이 약은 제0주와 제4주에 100mg, 그 이후에는 8주마다 100mg씩 피하투여한다. 관절 손상의 위험이 높은 환자의 경우, 임상적 판단에 따라 매 4주마다 100mg씩 투여를 고려할 수 있다.
이 약은 단독 또는 다른 DMARDs(예, 메토트렉세이트)와 병용 투여할 수 있다.
유도요법 (트렘피어정맥주사 사용)
이 약 200mg을 제 0주, 제 4주 및 제 8주에 최소 1시간에 걸쳐 정맥투여한다.
유지요법 (트렘피어프리필드시린지주/트렘피어원프레스오토인젝터주 사용)
권장용량: 이 약 100mg을 유도요법 시작 시점(제 0주)으로부터 제 16주 및 이후 8주마다 피하투여
투여 중 충분한 치료 효과를 보이지 않는 경우, 제 12주 및 이후 매 4주마다 200mg씩 투여하는 것을 고려할 수 있다. 치료 반응을 유지하기 위한 최소 용량을 사용하는 것을 권장한다.
면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드제는 이 약의 치료 동안 병용할 수 있다. 이 약의 치료에 반응이 있는 환자에서 코르티코스테로이드제는 표준 치료 지침에 따라 감량하거나 중단할 수 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색 내지 노란 빛을 띠는 갈색의 투명 내지 유백광의 액이 든 무색투명한 프리필드시린지가 오토인젝터에 장착된 주사제
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
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DUR
임부금기
- 구셀쿠맙 / Guselkumab임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 태반통과 보고