엔스프링프리필드시린지주(사트랄리주맙)

항아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성인 성인 시신경척수염 범주질환의 치료

- 부하용량: 투여 개시를 포함하여 처음 3번(제0주, 제2주, 제4주)은 2주 간격으로 120 mg을 피하투여한다.
- 유지용량: 4주 간격 120 mg을 피하투여한다.
이 약은 단독 또는 면역억제제(경구 코르티코스테로이드, 아자치오프린 혹은 마이코페놀레이트 모페틸)와 병용 투여할 수 있다.
투여 지연 또는 누락:
간효소 수치 증가가 아닌 다른 이유로 이 약의 투여를 놓친 경우 아래 표 1과 같이 투여한다.
표 1. 투여 지연 또는 누락시 권장 용량

마지막 투여 시점	권장 용법·용량
유지 용량 또는 부하 용량 투여 후 8주가 지나지 않은 경우	다음 투여 시점까지 기다리지 말고, 가능한 빨리 120 mg을 피하 투여한다. 유지 용량 지연 또는 누락 용량이 투여된 시점부터 매 4주 간격으로 투여를 재개한다. 부하 용량 만약 두 번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여하고 그로부터 2주 후에 세 번째이자 마지막 부하 용량을 투여한다. 만약 세 번째 부하 용량이 지연되거나 누락되었을 경우 가능한 빨리 투여하고 그로부터 4주 후에 첫 번째 유지 용량을 투여한다.
8주 이상 12주 미만의 경우	120 mg을 제0주*, 제2주에 피하 투여하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg을 투여한다.
12주 이상 지연된 경우	120 mg을 제0주*, 제2주, 제4주에 피하 투여하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg을 투여한다.

* 제0주는 누락 용량 후 첫 번째 투약을 개시한 시점을 의미한다.
용량 조절:
- 간 효소 수치 상승
만약 간 효소 ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과하고 빌리루빈 상승을 동반한다면 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.
ALT 혹은 AST 상승이 정상 상한치의 5배를 초과하였으나 빌리루빈 상승을 동반하지 않는 경우, 이 약의 투여는 중단되어야 하지만 ALT와 AST가 정상 수치로 돌아왔다면 환자의 위험 대비 유익성을 고려하여  아래 표 2와 같이 투여를 재개할 수 있다.
투여를 재개하는 경우 간 수치는 면밀하게 모니터링해야 하며 ALT/AST 및/혹은 빌리루빈의 상승이 다시 관찰되면 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.
표 2. 간 수치 상승 후 투여 재개 시 권장 용량

마지막 투여 시점	권장 용법·용량
12주가 지나지 않았을 경우	120 mg을 매 4주 간격으로 피하 투여를 재개한다.
12주 이상 지났을 경우	120 mg을 제0주*, 제2주, 제4주에 피하 투여하며 이후 매 4주 간격으로 120 mg을 투여한다.

* 제0주는 누락 용량 후 첫 번째 투약을 개시한 시점을 의미한다.
- 호중구감소증:
만약 호중구가 1.0 x 10⁹/L 미만으로 감소되고 이것이 재검사로 반복적으로 확인될 경우, 호중구 수치가 1.0 x 10⁹/L 초과가 될 때까지 이 약의 투여를 중단하여야 한다.