얼리다정(아팔루타마이드)

1. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용
2. 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료

이 약의 권장량은 1일 1회 240mg (60mg 정제 4정)으로 경구 투여한다. 정제는 물과 함께 모두 삼켜야 한다. 이 약은 식사 여부와 관계없이 투여할 수 있다.
환자가 grade 3이상의 독성 또는 참을 수 없는 부작용을 경험하는 경우, 증상이 grade 1 이하 또는 원래의 상태로 개선될 때까지 투여를 중지한다. 필요한 경우, 동일 용량 또는 감소된 용량 (180mg 또는 120mg)으로 다시 시작한다.
만약 환자가 이 약의 복용을 놓쳤을 경우 가능한 빨리 해당일에 복용하고, 다음날부터는 원래의 일정에 따라 복용한다. 환자가 복용을 놓쳤을 시, 이를 보충하기 위해 약을 추가로 복용해서는 안 된다.
1. 신장애 환자
이 약에 대한 특정 신장애 연구는 수행되지 않았다. 거세저항성 전립선암(CRPC)과 건강한 시험대상자의 임상연구 데이터를 이용한 인구 약동학 분석에 기초하여 이전에 경증 내지 중등도의 신장애를 가진 시험대상자(eGFR이 30~89 mL/min/1.73m² 사이)는 정상 신장 기능을 가진 시험대상자(eGFR이 90mL/min/1.73m² 이상)와 비교하였을 때 전신 노출에 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 신장애 또는 말기 신장 질환(eGFR≤ 29 mL/min/1.73m²)을 가진 환자에 대한 자료는 없다.
2. 간장애 환자
특정 간장애 연구는 경증 및 중등도의 간 장애 (각각 Child-Pugh 등급 A 또는 B)을 가진 환자와 정상 간 기능을 가진 건강한 환자에서 아팔루타마이드 및 N-데스메틸 아팔루타마이드의 전신 노출을 비교했다. 아팔루타마이드와 N-데스메틸 아팔루타마이드의 전신 노출은 경증 혹은 중등도의 간 장애 환자와 정상의 간 기능을 가진 환자와 비교하였을 때 비슷하였다. 경증 또는 중등도의 간 장애를 가진 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애를 가진 환자 (Child-Pugh 등급 C)에 대한 자료는 없다.
3. 대체 복용 방법
1) 물에 정제를 분산시켜 탄산이 없는 음료 또는 부드러운 음식과 함께 복용
정제 전체를 삼킬 수 없는 환자는 이 약의 권장량(60mg 정제 4정)을 탄산이 없는 물에 분산시키고, 다음과 같이 탄산이 없는 음료 또는 부드러운 음식(오렌지 주스, 녹차, 사과 소스, 마실 수 있는 요구르트, 또는 추가적인 물) 중 한 가지와 혼합할 수 있다:
1. 이 약의 처방받은 전체 용량을 컵 안에 넣는다. 정제를 부수거나 쪼개지 않는다.
2. 정제가 완전히 물에 잠기도록 약 4티스푼(20mL)의 탄산이 없는 물을 추가한다.
3. 정제가 분산될 때까지 2분을 기다린 다음 혼합물을 저어준다.
4. 탄산이 없는 음료 또는 부드러운 음식(오렌지 주스, 녹차, 사과 소스, 마실 수 있는 요구르트, 또는 추가적인 물)을 6티스푼(30mL) 또는 2테이블스푼(30mL) 추가하고 혼합물을 저어준다.
5. 혼합물을 즉시 삼킨다.
6. 전체 복용량을 복용할 수 있도록 충분한 물로 컵을 헹군 후 즉시 마신다.
탄산이 없는 음료 또는 부드러운 음식과 이 약의 혼합물을 나중에 사용하기 위해 보관하지 않는다.
2) 비위관을 통한 정제 투여
이 약(60mg 정제 4정)은 다음과 같이 8 프렌치 또는 그 이상의 비위관을(NG 튜브) 통해 투여할 수 있다.
1. 이 약의 처방받은 전체 용량을 주사기(적어도 50mL 주사기 사용)에 넣고 주사기에 탄산이 없는 물 20mL를 채운다.
2. 10분 기다린 다음 힘차게 흔들어 완전히 분산시킨다.
3. 비위관을 통해 바로 투여한다.
4. 주사기에 탄산이 없는 물을 다시 채운다. 주사기나 비위관에 정제의 잔여물이 남아있지 않을 때까지 반복한다.