살클리사주(이사툭시맙)

이전에 레날리도마이드와 프로테아좀억제제를 포함한 두 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자에서 포말리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법

이 약은 주입관련반응이 나타났을 시 응급 장비에 즉각적인 접근과 적절한 의료 지원을 할 수 있는 전문의료인에 의해 투여되어야 한다.
이 약의 권장 용량은 10 mg/kg이며, [표 1]의 투여 일정에 따라 포말리도마이드 및 덱사메타손과 병용하여 정맥 주입 한다.
표 1. 이 약을 포말리도마이드 및 덱사메타손과 병용요법으로 투여할 경우의 투여일정

주기	투여일정
제 1 주기	제 1, 8, 15, 22일(주 1회)
제 2 주기 및 그 이후	제 1, 15일(격주)

각 치료 주기는 28일의 기간으로 구성된다. 치료는 질병이 진행되거나 수용 불가능한 독성이 발생할 때까지 지속한다.
이 약과 병용하는 포말리도마이드 및 덱사메타손의 용법·용량은 해당 약물의 허가사항을 따른다.
투여 일정을 주의 깊게 따라야 한다. 계획된 투약일에 투여를 못했을 경우, 가능한 한 빨리 해당 용량을 투여하고 치료 간격을 유지할 수 있도록 투여 일정을 조정한다.
주입관련반응의 위험 및 중증도를 줄이기 위하여 이 약 주입 전 다음 약물을 투여한다.
- 덱사메타손 40 mg 경구투여 또는 정맥투여(또는 75세 이상 환자의 경우 20 mg 경구투여 또는 정맥투여)
- 아세트아미노펜 650 mg ~ 1000 mg 경구투여(또는 동등한 요법)
- H2 길항제(라니티딘 50 mg 정맥투여 또는 동등한 요법[예, 시메티딘]) 또는 경구 프로톤 펌프 억제제(예, 오메프라졸, 에스오메프라졸)
- 디펜히드라민 25 mg ~ 50 mg 정맥투여 또는 경구투여(또는 동등한 요법[예: 세티리진, 프로메타진, 덱스클로르페니라민]). 최소한 처음 4회 주입 시에는 정맥투여가 선호된다.
덱사메타손(경구투여 또는 정맥투여)의 상기 권장 용량은 전처치 및 기저 요법(backbone treatment)으로 이 약과 포말리도마이드 투여 전 1회만 투여되는 총 용량에 해당한다.
이 약을 주입하기 15 ~ 60 분 전 권장되는 전처치를 진행해야 한다. 이 약의 처음 4회 투여 시 주입관련반응을 경험하지 않은 환자는 이후의 전처치 필요성에 대해 다시 고려할 수 있다.
이 약의 용량 감량은 권장되지 않는다.
환자가 다음과 같은 반응을 경험하는 경우, 투여를 조절해야 한다. 독성등급은 NCI CTCAE에 따른다.
주입관련반응
- 2등급 주입관련반응: 이 약의 주입을 일시적으로 중단하고, 추가적인 대증적 약물을 투여할 수 있다. 1등급 이하로 증상이 회복되면 면밀한 모니터링 및 필요 시 보조치료 하에, 초기 주입 속도의 절반 수준으로 주입을 재개할 수 있다. 30 분 후 증상이 재발하지 않는 경우, 주입 속도를 초기 속도로 증가시킬 수 있으며, 이후 표 2와 같이 점진적으로 증가시킬 수 있다.
- 3등급 이상의 주입관련반응: 이 약의 주입 중지 후 증상이 신속하게 해소 또는 개선되지 않거나, 적절한 약물로 초기 개선된 이후 재발하거나, 입원이 필요하거나 생명을 위협하는 경우, 이 약의 치료를 영구 중단해야 하며, 필요에 따라 추가적인 보조 요법을 시행해야 한다.
호중구감소증
4등급 호중구감소증이 발생한 경우, 호중구 수가 1.0 × 10⁹/L이상으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 연기해야 한다. 콜로니자극인자(예, G-CSF)의 사용을 고려해야 한다.
병용약물의 용량 조절은 해당 약물의 허가사항을 따른다.
이 약을 희석한 후, [표 2]의 주입 속도로 정맥주사한다. 주입관련반응이 없는 경우에만 주입 속도의 단계적 증가를 고려해야 한다.
표 2. 이 약 투여 시 주입 속도

	희석용량	초기 속도	주입관련반응이 없는 경우	속도 증가	최대 속도
최초 주입	250 mL	25 mL/hour	60분 동안	30분 마다 25 mL/hour	150 mL/hour
2차 주입	250 mL	50 mL/hour	30분 동안	30분 동안 50 mL/hour, 이후 30분 마다 100 mL/hour씩 증가	200 mL/hour
이후 주입	250 mL	200 mL/hour	–	–	200 mL/hour