
스킬라렌스장용정120밀리그램(디메틸푸마르산염)
분류
전문의약품 | 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) | 01420
포장단위
90정(15정/블리스터X6), 180정(20정/블리스터X9)
보험
| 코드 | 670304460 |
| 가격 | 1120원/1정 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2022-02-01 |
성분함량
| 디메틸푸마르산염(미분화) | 120 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
효능효과
전신치료 대상 성인 환자의 중등도~ 중증 판상 건선 치료
용법용량
이 약은 건선의 진단 및 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 사용되어야 한다.
이 약의 내약성 향상을 위해 낮은 용량에서 치료를 시작하여 점진적으로 증량하는 것을 권장하며, 1일 최대 복용량 이내에서 각 환자의 내약성 및 치료효과를 고려하여 용량을 조절한다.
처음 일 주일 동안, 이 약 30mg을 하루에 한 번 복용한다. (저녁에 1정)
두 번째 주에, 이 약 30mg을 하루에 두 번 복용한다. (아침에 1정, 저녁에 1정)
세 번째 주에, 이 약 30mg을 하루에 세 번 복용한다. (아침에 1정 및 점심에 1정, 저녁에 1정)
네 번째 주에, 이 약 120mg을 저녁에 1정 복용하는 것으로 전환한다.
다섯 번째 주부터는 아래 표에 보이는 바와 같이 매주 다른 시간에 이 약 120mg 1정씩 용량을 연속 5주 동안 늘린다. 최대 일일 복용량은 720mg(3회, 1회 120mg 2정)이다. 다만, 최대용량에 도달하기 전 치료효과를 보였다면 추가적인 복용량 의 증가는 필요하지 않다. 피부 병변의 임상적인 감소가 관찰된 후에는 환자에게 맞는 유지용량으로 점진적으로 감소시킬 수 있다.
이 약은 반드시 식사 중 혹은 식사 직후 물과 함께 복용한다. 위 자극을 방지하기 위해 장용성 정제로 코팅되었으므로 정제를 자르거나, 녹이거나 씹어서 복용하지 않는다.
임상 실험실적 검사에서 이상이 관찰(사용상의 주의사항 ‘1. 경고’ 참고)되는 경우 용량 감량, 투여중단이 필요할 수 있다.
신장애 환자
경증도에서 중등도의 신장애 환자에서 투여량 조절은 필요하지 않다. 중증 신장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.
간장애 환자
경증도에서 중등도의 간장애를 가진 환자에서 투여량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.
이 약의 내약성 향상을 위해 낮은 용량에서 치료를 시작하여 점진적으로 증량하는 것을 권장하며, 1일 최대 복용량 이내에서 각 환자의 내약성 및 치료효과를 고려하여 용량을 조절한다.
처음 일 주일 동안, 이 약 30mg을 하루에 한 번 복용한다. (저녁에 1정)
두 번째 주에, 이 약 30mg을 하루에 두 번 복용한다. (아침에 1정, 저녁에 1정)
세 번째 주에, 이 약 30mg을 하루에 세 번 복용한다. (아침에 1정 및 점심에 1정, 저녁에 1정)
네 번째 주에, 이 약 120mg을 저녁에 1정 복용하는 것으로 전환한다.
다섯 번째 주부터는 아래 표에 보이는 바와 같이 매주 다른 시간에 이 약 120mg 1정씩 용량을 연속 5주 동안 늘린다. 최대 일일 복용량은 720mg(3회, 1회 120mg 2정)이다. 다만, 최대용량에 도달하기 전 치료효과를 보였다면 추가적인 복용량 의 증가는 필요하지 않다. 피부 병변의 임상적인 감소가 관찰된 후에는 환자에게 맞는 유지용량으로 점진적으로 감소시킬 수 있다.
이 약은 반드시 식사 중 혹은 식사 직후 물과 함께 복용한다. 위 자극을 방지하기 위해 장용성 정제로 코팅되었으므로 정제를 자르거나, 녹이거나 씹어서 복용하지 않는다.
|
|
주 |
복용 정 수 |
일일 총 복용량(mg) |
||
| 아침 |
점심 |
저녁 |
|||
| 30mg |
1 |
- |
- |
1 |
30mg |
| 2 |
1 |
- |
1 |
60mg |
|
| 3 |
1 |
1 |
1 |
90mg |
|
| 120mg |
4 |
- |
- |
1 |
120mg |
| 5 |
1 |
- |
1 |
240mg |
|
| 6 |
1 |
1 |
1 |
360mg |
|
| 7 |
1 |
1 |
2 |
480mg |
|
| 8 |
2 |
1 |
2 |
600mg |
|
| 9~ |
2 |
2 |
2 |
720mg |
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임상 실험실적 검사에서 이상이 관찰(사용상의 주의사항 ‘1. 경고’ 참고)되는 경우 용량 감량, 투여중단이 필요할 수 있다.
신장애 환자
경증도에서 중등도의 신장애 환자에서 투여량 조절은 필요하지 않다. 중증 신장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.
간장애 환자
경증도에서 중등도의 간장애를 가진 환자에서 투여량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
파란색의 양면이 볼록한 원형 장용 코팅 정제
제형
모양
원형
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 파랑 | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 11.5 | 11.5 | 5.7 |
회수대상여부
해당 없음