텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용)

돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정은 성인 및 체중 40 kg 이상의 소아에 대해 인간 면역결핍 바이러스 타입 1(HIV-1) 감염을 치료하기 위해 단독 완전요법으로 사용된다.
사용상의 제한:
돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정은 인테그레이스 계열에 대한 내성 또는 임상적으로 의심되는 인테그레이스 억제제 내성이 있는 환자에 대해서 단독 사용이 권장되지 않는다. 이러한 환자군에 대해 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 정의 돌루테그라비르 용량이 충분하지 않기 때문이다. 돌루테그라비르에 대해서는 제품설명서을 참고한다.

(1)   돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정 투여 전 검사
임신 가능성이 있는 청소년이나 성인은 이 약을 통한 치료 전 임신 검사를 해야한다.
이 약을 통한 치료 전 또는 시작 시에 HBV 감염과 HIV-1감염에 대해 검사한다.
이 약을 통한 치료 전이나 치료 중, 임상학적으로 적절한 시기에 모든 환자에 대해 혈청 크레아티닌, 크레아티닌 청소율 추정치, 요당, 요단백을 측정한다. 만성 신장병 환자의 경우 혈청 인산도 측정한다.
(2)   권장 투여량
이 약은 고정용량 복합제로, 돌루테그라비르(DTG) 50 mg, 라미부딘(3TC) 300 mg, 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 300 mg을 포함하고 있다. 성인 및 체중 40 kg 이상의 소아에 대한 이 약의 권장 투여법은 1일 1회 1정 경구 투여이며, 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다.
(3)   병용약물에 대한 권장 용량
돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 1정에 포함된 돌루테그라비르 용량 (50 mg) 은 표 1에 제시된 약물과 병용투여 시 돌루테그라비르의 혈장농도를 감소시킬 수 있으므로 충분하지 않다. 병용약물에 대한 권장 투여량은 다음과 같다.
표‑1.        병용약물에 대한 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정의 권장용량

병용약물	권장용량
에파비렌즈, 포삼프레나비르/리토나비르, 리파라나비르/리토나비르, 카르바마제핀, 또는 리팜핀	돌루테그라비르 권장용량은 1일 2회 50 mg이다. 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정 복용과 12시간 간격을 두고, 돌루테그라비르 정 50 mg을 추가 복용한다.

(4)   용량 조절 어려움으로 인한 투여 비권장사항
돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르디소프록실푸마르산염 정은 고정용량 복합제로, 투여량을 조절할 수 없기 때문에 신장애 환자 (크레이티닌 청소율이 분당 50 mL 이하) 및 혈액 투석이 필요한 말기 신질환 (ESRD) 환자의 경우 투여가 권장되지 않는다.