| 아벨루맙 | 200.0 mg |
| 약물이상반응 | 중증도* | 용량조절 |
| 주입 관련 반응 |
1등급 주입관련반응 |
주입 속도를 50% 늦춘다. |
| 2등급 주입관련반응 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. 속도를 50% 늦추어 주입을 재개한다. |
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| 3등급 또는 4등급 주입관련반응 |
투여를 영구 중단한다. |
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| 폐렴 |
2등급 폐렴 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 3등급 또는 4등급 폐렴이나 재발성 2등급 폐렴 |
투여를 영구중단한다. |
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| 간염 |
아스파라긴산 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치가 정상상한치(ULN)의 3배 초과 ~ 5배 이하 또는 총 빌리루빈 수치가 ULN의 1.5배 초과 ~ 3배 이하 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| AST 또는 ALT 수치가 ULN의 5배 초과 또는 총 빌리루빈 수치가 ULN의 3배 초과 |
투여를 영구중단한다. |
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| 대장염 |
2등급 또는 3등급 대장염이나 설사 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 4등급 대장염이나 설사 또는 재발성 3등급 대장염 |
투여를 영구중단한다. |
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| 췌장염 |
췌장염 의심 |
투여를 보류한다. |
| 췌장염 확인 |
투여를 영구중단한다. |
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| 심근염 |
심근염 의심 |
투여를 보류한다. |
| 심근염 확인 |
투여를 영구중단한다. |
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| 내분비병증(갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 부신기능부전, 고혈당) |
3등급 또는 4등급 내분비병증 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 신장염 및 신기능 장애 |
혈청 크레아티닌 수치가 ULN의 1.5배 초과 ~ 6배 이하 |
약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 혈청 크레아티닌 수치가 ULN의 6배 초과 |
투여를 영구중단한다. |
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| 피부반응 | 3등급 발진 | 약물이상반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 4등급 또는 3등급 발진 재발 또는 확인된 스티븐스 존슨 증후군 (SJS)또는 독성 표피 괴사용해(TEN) | 투여를 영구중단한다. | |
| 기타 면역-매개성 약물이상반응 (사용상의주의사항 중 3. 일반적 주의 항의 ⑨ 기타 면역-매개성 이상사례 포함) |
다음 중 하나: -상술되지 않은 면역-매개성 약물이상반응의 2등급 또는 3등급 임상 징후나 증상 |
이상약물반응이 0-1 등급으로 회복될 때까지 투여를 보류한다. |
| 다음 중 하나: -생명을 위협하거나 4등급 약물이상반응(호르몬 대체요법으로 조절되는 내분비병증은 제외) - 재발성 3등급 면역-매개성 약물이상반응 - 10 mg/day 이상 용량 프레드니손 또는 그와 동등한 제제의 투여가 12주 넘게 필요함 - 12주 넘게 지속되는 2등급 또는 3등급 면역-매개성 약물이상반응 |
투여를 영구중단한다. |