
나벨빈연질캡슐20밀리그램(비노렐빈타르타르산염)
분류
전문의약품 | 항악성종양제 | 04210
포장단위
1캡슐/PTP
보험
비보험
성분함량
| 비노렐빈타르타르산염 | 27.70 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 차광하여 냉장(2-8℃)보관
효능효과
비소세포폐암, 진행성 유방암
용법용량
이 약은 경구투여 약물이다. 반드시 물과 함께 삼켜야 하며, 캡슐을 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 이 약은 식사를 마친 후 바로 복용한다.
이 약은 초회 3회 투여시 체표면적당(BSA, m2) 60mg을 1주 1회 투여한다 (60mg/m2/week).
이 후 네 번째 투여부터 1주 1회 80mg/m2의 용량으로 증량한다. 이 때 60mg/m2/week의 용량으로 초회 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm3 미만으로 한 번이라도 감소되었거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 환자는 증량하지 않는다.
80mg/m2/week의 용량으로 투여하는 도중에도 호중구수가 500/mm3 미만으로 한 번 이라도 감소되었거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 경우 그 지표가 정상으로 회복될 때까지 투여를 중단해야 하며 이후 연속되는 3회 투여 기간 동안 투여 용량을 80mg/m2/week에서 60mg/m2/week 용량으로 감량해야 한다.
위에 따라 60mg/m2/week의 용량으로 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm3 미만으로 감소되지 않았거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만의 감소를 2번 이상 보이지 않은 경우 다시 80mg/m2/week의 용량으로 증량할 수 있다.
다음 표는 체표면적(BSA) 간격에 근거하여 요구되는 용량을 나타낸 것이다.
이 약은 체표면적(BSA)이 2m2을 초과하는 환자의 경우라도 총 투여량은 주 당 120mg(60mg/m2/week 용량 투여시) 또는 주당 160mg(80mg/m2/week 용량 투여시)을 초과해서는 안 된다.
특수 환자군에서의 용법용량
간장애 환자에서의 투여
경도의 간장애 환자(빌리루빈<1.5×ULN, 1.5×ULN≤AST 및/또는 ALT≤2.5×ULN)는 60mg/m2/week의 용량으로 투여하며, 중등도 및 중증의 간장애 환자의 경우 이 약의 안전성 및 유효성을 입증할 충분한 정보가 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
이 약은 초회 3회 투여시 체표면적당(BSA, m2) 60mg을 1주 1회 투여한다 (60mg/m2/week).
이 후 네 번째 투여부터 1주 1회 80mg/m2의 용량으로 증량한다. 이 때 60mg/m2/week의 용량으로 초회 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm3 미만으로 한 번이라도 감소되었거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 환자는 증량하지 않는다.
| 60mg/m2/week 용량으로 3회 투여하는 동안의 호중구수 (/mm3) |
호중구≥1000 |
500≤호중구<1000 (1회) |
500≤호중구<1000 (2회 이상) |
호중구<500 |
| 네 번째 투여부터의 권장용량 (mg/m2/week) |
80 |
80 |
60 |
60 |
80mg/m2/week의 용량으로 투여하는 도중에도 호중구수가 500/mm3 미만으로 한 번 이라도 감소되었거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만으로 2번 이상의 감소를 보인 경우 그 지표가 정상으로 회복될 때까지 투여를 중단해야 하며 이후 연속되는 3회 투여 기간 동안 투여 용량을 80mg/m2/week에서 60mg/m2/week 용량으로 감량해야 한다.
| 80mg/m2/week 용량으로 투여하는 도중 호중구수 (/mm3) |
호중구≥1000 |
500≤호중구<1000 (1회) |
500≤호중구<1000 (2회 이상) |
호중구수<500 |
| 다음 투여 시작시 권장용량 (mg/m2/week) |
80 |
60 |
||
위에 따라 60mg/m2/week의 용량으로 3회 투여하는 동안 호중구수가 500/mm3 미만으로 감소되지 않았거나 500/mm3 이상 1,000/mm3 미만의 감소를 2번 이상 보이지 않은 경우 다시 80mg/m2/week의 용량으로 증량할 수 있다.
다음 표는 체표면적(BSA) 간격에 근거하여 요구되는 용량을 나타낸 것이다.
| BSA(m2) |
60mg/m2/week 투여시 용량(mg) |
80mg/m2/week 투여시 용량(mg) |
| 0.95∼1.04 |
60 |
80 |
| 1.05∼1.14 |
70 |
90 |
| 1.15∼1.24 |
70 |
100 |
| 1.25∼1.34 |
80 |
100 |
| 1.35∼1.44 |
80 |
110 |
| 1.45∼1.54 |
90 |
120 |
| 1.55∼1.64 |
100 |
130 |
| 1.65∼1.74 |
100 |
140 |
| 1.75∼1.84 |
110 |
140 |
| 1.85∼1.94 |
110 |
150 |
| ≥1.95 |
120 |
160 |
이 약은 체표면적(BSA)이 2m2을 초과하는 환자의 경우라도 총 투여량은 주 당 120mg(60mg/m2/week 용량 투여시) 또는 주당 160mg(80mg/m2/week 용량 투여시)을 초과해서는 안 된다.
특수 환자군에서의 용법용량
간장애 환자에서의 투여
경도의 간장애 환자(빌리루빈<1.5×ULN, 1.5×ULN≤AST 및/또는 ALT≤2.5×ULN)는 60mg/m2/week의 용량으로 투여하며, 중등도 및 중증의 간장애 환자의 경우 이 약의 안전성 및 유효성을 입증할 충분한 정보가 없으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
밝은 노란색 내지 노란 주황색의 액상 내용물을 함유한 밝은 갈색의 불투명한 타원형 연질캡슐
제형
모양
타원형
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| N20 | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 갈색 | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 9.5 | 7.0 | 7.0 |
회수대상여부
20240215