라이답연질캡슐25밀리그램(미도스타우린)

기준

용량 조절 방법

3/4 등급에 해당하는 폐 침윤이 나타나는 경우

주기 내 남은 기간 동안 이 약의 투여를 일시중단한다. 1 등급 이하로 회복되면 기존 투여용량으로 재개한다.

기타 3/4 등급에 해당하는 비 혈액학적 독성이 나타나는 경우

이 약의 투여를 일시중단하고, 이 약과 관련이 있을 수 있다고 판단되는 독성이 1 등급 이하로 회복되면 다시 투여를 재개한다.

470msec < QTc 간격 ≤ 500msec

주기 내 남은 기간동안 50mg씩 1일 1회로 용량을 감량한다. 다음번 주기의 시작시점에 QTc간격이 470msec이하로 개선된다면 초기용량을 투여하고, 개선이 없다면 50mg 1일 1회 투여를 지속한다.

QTc 간격 > 500msec 

주기내 남은 기간 동안 이 약의 투여를 보류 혹은 일시중단한다. 만약 다음번 주기의 시작직전에 QTc간격이 470msec이하로 개선된다면 초기용량으로 이 약의 투여를 재개한다. 만약 다음번 주기의 시작시점에도 QTc간격의 개선이 보이지 않을 경우 그 주기 동안에는 이 약을 투여하지 않는다. 이 약은 QTc가 개선되는 데에 필요한 만큼의 기간(주기)동안 투약되지 않을 수도 있다.

ANC: 절대 호중구 수치(Absolute Neutrophil Count)

CTCAE 중증도: 1등급=경증; 2등급=중등증; 3등급=중증; 4등급=생명을 위협하는 증상.

기준

용량조절

비만세포백혈병이 아닌 환자의 ANC 수치가 1.0 x 10⁹/L미만인 경우. 또는

기준시점 (베이스라인)에 ANC값 0.5 ~ 1.5 x 10⁹/L을 보이던 환자의 ANC 수치가 0.5 x 10⁹/L미만이 되는 경우.

ANC ≥ 1.0 x 10⁹/L까지 이 약을 일시중단한 후, 치료를 재개할 때는 50 mg 1일 2회로 시작한다.

내약성이 있는 경우 100mg 1 일 2 회까지 증량한다.

이 약과 관련된 것으로 의심되는 낮은 ANC 수치가 21일이 넘게 지속되는 경우, 이 약을 중단한다.

비만세포백혈병이 아닌 환자의 혈소판수치가 50 x 10⁹/L미만인 경우. 또는

기준시점 (베이스라인)에 혈소판수치가 25-75 x 10⁹/L였던 환자가 25 x 10⁹/L미만이 된 경우.

혈소판수치 ≥ 50 x 10⁹/L까지 이 약을 일시중단 한 후, 치료를 재개할 때는 50mg 1일 2회로 시작한다. 내약성이 있는 경우 100mg 1일 2회까지 증량한다.

이 약과 관련된 것으로 의심되는 낮은 혈소판수치가 21일이 넘게 지속되는 경우, 이 약을 중단한다.

비만세포백혈병이 아닌 환자의 헤모글로빈 수치가 8g/L 미만인 경우. 또는

기준시점 (베이스라인)에 헤모글로빈수치가 8-10g/L 였던 환자가 생명을 위협하는 수준의 빈혈을 보이는 경우

헤모글로빈 ≥ 8g/L까지 이 약을 일시중단 한 후, 치료를 재개할 때는 50mg 1일 2회로 시작한다. 내약성이 있는 경우 100mg 1일 2회까지 증량한다.

이 약과 관련된 것으로 의심되는 낮은 헤모글로빈수치가 21일이 넘게 지속되는 경우, 이 약을 중단한다.

최적의 항-구토 요법에도 불구하고 3/4 등급의 오심 및/또는 구토가 있는 경우

3 일 동안 이 약을 일시중단하고(6회 투여분) 50mg 1 일 2 회로 치료를 재개한 후, 내약성이 있는 경우 100mg 1일 2회까지 증량한다.

3/4 등급에 해당하는 비 혈액학적 독성이 나타나는 경우

2 등급 이하로 개선될 때까지 이 약의 투여를 일시중단하고, 치료를 재개할 때는 50mg 1일 2회로 시작한다. 내약성이 있는 경우 100mg 1일 2회까지 증량한다.

21일이 넘도록 2 등급 이하로 개선되지 않고 독성이 지속되거나 감량된 용량을 투여했을 때 심각한 독성이 재발되는 경우 이 약을 중단한다.

ANC: 절대 호중구 수치(Absolute Neutrophil Count)

CTCAE 중증도: 1등급=경증; 2등급=중등증; 3등급=중증; 4등급=생명을 위협하는 증상.