
프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
삼일제약(주)
분류
전문의약품 | 기타의 중추신경용약 | 01190
포장단위
100정(10정/PTP x 10)
보험
코드 | 643903620 |
가격 | 476원/1정 |
구분 | 급여 |
시작 | 2024-07-01 |
성분함량
프라미펙솔염산염일수화물 | 0.375 밀리그램 |
프라미펙솔염산염일수화물 | 0.375 밀리그램 |
보관방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃) 및 건소 보관
효능효과
특발성 파킨슨증
: 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법
용법용량
특발성파킨슨증
이 약은 1일 1회 같은 시간에 물과 함께 복용하되, 씹거나 분할 또는 분쇄하지 않고 전체를 복용한다. 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있다.
복용을 잊었을 경우, 이 약은 예정된 복용 시간 후 12시간안에 복용해야 한다. 12시간이 지나면, 잊은 복용은 빼고 다음 예정된 복용계획에 따라 복용해야 한다.
1. 신기능 정상 환자
1) 개시요법
주 |
총 1일 용량 (mg) |
용량 (mg) |
1 |
0.375 |
0.375 |
2 |
0.75 |
0.75 |
3 |
1.50 |
1.50 |
개시용량은 1일 총 0.375mg/day부터 점차 증량하되, 증량의 빈도는 5-7일 마다 1회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않는다. 참을 수 없는 이상반응이 나타나지 않는다면, 최고 치료용량까지 증량할 수 있다. 임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같다.
이 이상의 증량이 필요할 경우 1주 간격으로 0.75mg씩 증량하여 1일 최대 4.5mg까지 증량할 수 있다. 이미 프라미펙솔 일반정을 복용 중인 환자의 경우 하룻밤 간격으로 동일 1일 용량의 이 약으로 대체할 수 있다.
2) 유지요법
1회 투여용량은 1일 0.375mg부터 최대 4.5mg까지로 한다. 주요 임상시험에서 초기 및 진행된 파킨슨병 모두에서 용량 증량 시 1일용량 1.5mg에서부터 유효성이 관찰되었으며, 환자에 따라서는 1.5mg보다 고용량에서 추가적인 치료효과를 보일 수 있다. 이 요법은 특히 레보도파 용량을 감량할 계획이 있는 진행된 파킨슨병 환자에 적용된다. 이 약을 레보도파와 병용하는 환자에서는 프라미펙솔의 용량 증가 및 유지요법 중에 레보도파의 감량을 고려해야 하는데, 이는 과도한 도파민성 자극을 피하기 위해 필요하다.
2. 신기능 장애 환자
프라미펙솔의 소실은 신기능에 따라 달라지며 개시요법일 경우 다음용량 계획이 제안된다;
신기능 상태 |
개시용량(mg) |
최대용량(mg) |
creatinine CL>50ml/min |
1일 투여용량 및 투여빈도 조절 필요 없음. |
|
creatinine CL=30~50ml/min |
2일 1회 0.375mg |
1일 1회 2.25mg |
creatinine CL<30ml/min |
이러한 환자에 대한 이 약의 사용은 적절하게 연구된 바 없으므로, 프라미펙솔 일반정의 복용을 고려해야 한다. |
유지요법 중 신기능이 저하될 경우 상기 권장사항을 따라 투약해야 한다.
3. 투여중단
이 약은 1일 용량이 0.75 mg 으로 감소될 때 까지 0.75 mg/day 씩 감량하고, 이후에는 매일 0.375 mg/day 씩 감량해야 한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색 또는 밝은 회색의 양면이 볼록한 원형 서방성 정제
제형
모양
원형
식별표시
앞 | 뒤 |
---|---|
- | |
PX | 마크1 |
색깔
앞 | 뒤 |
---|---|
하양 | - |
분할선
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
---|---|---|
9.1 | 9.1 | 4.4 |
회수대상여부
해당 없음