이 약은 에르투글리플로진과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항, 14. 전문가를 위한 정보, 1) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.
용법용량
이 약의 권장 시작용량은 1일 1회 에르투글리플로진 5 mg/시타글립틴 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 아침에 경구투여 한다. 이 약 5/100 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 에르투글리플로진 15 mg/시타글립틴 100 mg까지 증량할 수 있다. 혈량 저하가 있는 환자는 이 약을 복용하기 전에 체액량을 교정하여야 한다[사용상의 주의사항, 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1) 혈량 저하 항 및 4. 이상반응, ○에르투글리플로진, 2) 특정 이상반응, ① 혈량 저하 항 참조]. 특수집단 ∙ 신장애환자 이 약의 유효성은 신기능에 따라 다르다. 이 약 투여를 시작하기 전 및 투여 중 정기적으로 신장 기능 평가를 실시한다[사용상의 주의사항, 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1)혈량 저하 항 참조]. 추정 사구체 여과율(estimated glomerular filtration rate, eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 미만인 환자의 경우, 이 약 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다. eGFR이 지속적으로 45 mL/min/1.73 m2 미만으로 떨어지면 이 약을 중단해야 한다. ∙ 간장애환자 경증 또는 중등도의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다. ∙ 고령자 연령에 따른 에르투글리플로진 또는 시타글립틴의 용량 조절은 권장되지 않는다. 혈량 저하에 대한 위험을 고려해야 한다. 고령자에서 신기능이 저하되기 쉽다. 에르투글리플로진 투여를 시작한 이후 신기능 이상이 있을 수 있고 시타글립틴은 대체로 신장으로 배설되는 것으로 알려져 있다. 따라서 고령자에서 용량 선택에 주의를 기울여야 하며, 비고령자에 비해 보다 잦은 빈도로 투여 전, 후 주기적인 신장기능 평가를 하는 것이 권장된다. 75세 이상의 환자에 대한 에르투글리플로진의 치료 경험은 제한적이므로 이 약의 투여를 시작하는 것은 권장되지 않는다[사용상의 주의사항, 9. 고령자에 대한 투여 항 참조].
