듀피젠트프리필드주300밀리그램(두필루맙,유전자재조합)
분류
전문의약품 | 신약 |
포장단위
2개Ⅹ안전덮개가 있는 프리필드시린지(300mg/2mL)/팩
보험
| 코드 | 652001091 |
| 가격 | 675753원/2mL/관 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2026-01-01 |
성분함량
| 두필루맙 | 300 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃)
효능효과
성인(18세 이상), 청소년(12-17세) 및 소아(6개월-11세)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료
성인(18세 이상) 및 청소년(12-17세)에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 천식으로 다음 중 하나에 해당하는 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료
1) 중증 호산구성 천식(혈중 호산구 ≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb)
2) 경구 코르티코스테로이드 의존성의 중증 천식
성인(18세 이상)에서 기존치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료
성인(18세 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 결절성 가려움 발진 (양진)의 치료
성인에서 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 장기 지속형 베타2-작용제(LABA), 장기 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 병용요법 또는 ICS가 적절하지 않은 경우 LABA와 LAMA 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 만성폐쇄성폐질환의 추가 유지 치료
성인(18세 이상) 및 청소년(12-17세)에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 천식으로 다음 중 하나에 해당하는 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료
1) 중증 호산구성 천식(혈중 호산구 ≥150/㎕ 또는 호기산화질소(FeNO) ≥25 ppb)
2) 경구 코르티코스테로이드 의존성의 중증 천식
성인(18세 이상)에서 기존치료에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염의 추가 유지 치료
성인(18세 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 결절성 가려움 발진 (양진)의 치료
성인에서 흡입용 코르티코스테로이드(ICS), 장기 지속형 베타2-작용제(LABA), 장기 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 병용요법 또는 ICS가 적절하지 않은 경우 LABA와 LAMA 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 만성폐쇄성폐질환의 추가 유지 치료
용법용량
- 성인(18세 이상)
이 약은 초회 용량으로 600 mg (300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여하고, 이후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 피하투여한다.
- 소아(6-11세) 및 청소년(12-17세)
이 약은 체중에 따라 다음 표에 따라 피하투여한다.
- 소아(6개월-5세)
이 약은 체중에 따라 다음 표에 따라 피하투여한다.
이 약은 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용으로 투여할 수 있다. 국소 칼시뉴린 저해제를 사용할 수 있으나, 얼굴, 목, 접힘 부위 및 생식기 부위 같은 문제가 되는 부위에만 사용하도록 한다.
이 약은 다음의 한 가지 방법으로 피하 투여한다.
- 초회 용량으로 400 mg(200 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 200 mg을 2주 간격으로 투여 혹은
- 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여 혹은
- 경구 코르티코스테로이드 의존성이 있거나 중등도에서 중증 아토피 피부염을 동반하고 있는 경우 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여
이 약은 300 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다.
이 약은 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여한다.
이 약은 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용으로 투여할 수 있다.
결절성 가려움 발진 (양진) 치료를 위해 이 약을 24주 투여한 후에도 반응을 보이지 않는 환자에서 이 약 치료 지속 여부를 고려해야 한다.
이 약은 300 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다.
이 약은 초회 용량으로 600 mg (300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여하고, 이후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 피하투여한다.
- 소아(6-11세) 및 청소년(12-17세)
이 약은 체중에 따라 다음 표에 따라 피하투여한다.
| 몸무게 |
초회 용량 |
유지 용량 |
| 15 kg 이상 30 kg 미만 | 600 mg(300 mg 2회 투여) | 300 mg(4주 간격) |
| 30kg 이상 60 kg 미만 |
400 mg(200 mg 2회 투여) |
200 mg(2주 간격) |
| 60 kg 이상 |
600 mg(300 mg 2회 투여) |
300 mg(2주 간격) |
- 소아(6개월-5세)
이 약은 체중에 따라 다음 표에 따라 피하투여한다.
| 몸무게 |
초회 용량 |
유지 용량 |
| 5kg 이상 15kg 미만 |
200 mg(200 mg 1회 투여) |
200mg (4주 간격) |
| 15kg 이상 30kg 미만 |
300 mg(300 mg 1회 투여) |
300mg (4주 간격) |
이 약은 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용으로 투여할 수 있다. 국소 칼시뉴린 저해제를 사용할 수 있으나, 얼굴, 목, 접힘 부위 및 생식기 부위 같은 문제가 되는 부위에만 사용하도록 한다.
이 약은 다음의 한 가지 방법으로 피하 투여한다.
- 초회 용량으로 400 mg(200 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 200 mg을 2주 간격으로 투여 혹은
- 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여 혹은
- 경구 코르티코스테로이드 의존성이 있거나 중등도에서 중증 아토피 피부염을 동반하고 있는 경우 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여
이 약은 300 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다.
이 약은 초회 용량으로 600 mg(300 mg을 다른 투여부위로 연속 2회) 투여 후 유지 용량으로 300 mg을 2주 간격으로 투여한다.
이 약은 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용으로 투여할 수 있다.
결절성 가려움 발진 (양진) 치료를 위해 이 약을 24주 투여한 후에도 반응을 보이지 않는 환자에서 이 약 치료 지속 여부를 고려해야 한다.
이 약은 300 mg을 2주 간격으로 피하 투여한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
투명 내지 약간 유백광의 무색 내지 미황색의 액이 안전덮개가 있는 주사침이 부착된 무색 투명한 유리 프리필드시린지(PFS-S)에 든 주사제
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음