마비렛정

만성 C형 간염 바이러스(hepatitis C virus; HCV) 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 형에 감염된 성인 및 만 12세 이상 청소년 환자의 치료

이 약은 글레카프레비르와 피브렌타스비르가 함유된 고정 용량 복합 정제이다.
이 약의 권장 경구 투여 용량은 1일 1회 동일한 시간에, 3정을 음식과 함께 복용하는 것이다. 이 약은 씹거나, 부수거나, 자르지 말고 통째로 삼켜야 한다.
표 1과 2에 간경변을 동반하지 않거나 대상성 간경변을 동반하고 신장애(투석 환자 포함)가 있거나 없는 HCV 단독 감염 환자 집단 및 HCV/HIV-1 동시 감염 환자 집단에 근거한 이 약에 대한 권장 치료 기간이 제시되어 있다.
표 1. 치료 경험이 없는 환자들에 대한 권장 치료 기간

유전자형	권장 치료 기간
	간경변 없는 경우	대상성 간경변 있는 경우
1, 2, 3, 4, 5, 6형	8주	8주

표 2. 치료 경험이 있는 환자들에 대한 권장 치료 기간

유전자형	이전 치료 경험	권장 치료 기간
		간경변 없는 경우	대상성 간경변 있는 경우
1,2,4,5,6형	인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르	8주	12주
1형	이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제1 치료경험이 있을 경우	12주
	이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제2 치료경험이 있을 경우	16주
3형	인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르	16주
1. 임상시험에서, 시메프레비르 및 소포스부비르 또는 시메프레비르, 보세프레비르 또는 텔라프레비르와 페그인터페론 및 리바비린의 병용요법으로 투여받음 2. 임상시험에서, 레디파스비르 및 소포스부비르 또는 다클라타스비르와 페그인터페론 및 리바비린의 병용요법으로 투여받음

간장애 환자에 대한 투여
경증 간장애(Child-Pugh A)가 있는 환자들의 경우, 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약은 중등증 또는 중증 간장애 환자(Child-Pugh B 또는 C) 또는 비대상성 간경변(hepatic decompensation) 병력이 있는 환자에게는 투여 금기이다.
신장애 환자에 대한 투여
경증, 중등증 또는 투석을 받고 있는 환자를 포함한 중증 신장애 환자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.
간 또는 신장 이식 환자에 대한 투여
이 약은 간 또는 신장 이식 환자에 12주 동안 투여할 수 있다. 이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제 치료경험이 있는 유전자형 1형, 인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료 경험이 있는 유전자형 3형의 이식환자에서는 16주의 치료기간을 고려해야 한다. (용법용량 표 2 및 11. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보 항 참고)
약물 복용을 놓친 경우
약물 복용을 놓치고:
• 일반적으로 이 약을 복용하는 시간으로부터 18시간 이하 경과한 경우 - 환자에게 해당 용량을 즉시 복용하고, 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용하도록 조언한다.
• 일반적으로 이 약을 복용하는 시간으로부터 18시간 초과 경과한 경우 - 환자에게 놓친 용량을 복용하지 말고 다음 용량을 원래 복용하던 시간에 복용하도록 조언한다.