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주|비씨월드제약

뉴신타아이알정50밀리그램(타펜타돌염산염)

분류전문의약품 | 합성마약 | 08210마약
제형필름코팅정
보험비보험
포장30정(10정×3PTP)/박스
보관기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
허가일2017-11-16
ATC 코드N02AX06

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

타펜타돌염산염58.24 mg

효능효과

마약성 진통제 사용을 필요로 하는 중등증 내지 중증의 급성 통증의 완화

용법용량

이 약은 충분한 물과 함께 복용해야 하며, 식사와 무관하게 투여할 수 있다.
투여 첫날, 통증이 조절되지 않으면, 첫 투여 한 시간 후 두 번째 투여가 가능하다. 이후, 일반적으로 50~100mg 을 4~6시간마다 투여하되, 허용가능한 내약성 범위내에서 적절한 진통 효과가 유지되도록 조절한다.
시작용량으로 1일 총 700mg, 유지용량으로 1일 600mg을 초과하는 경우에 대해서 연구된바 없으므로, 권장되지 않는다.
이 약의 치료를 갑작스럽게 중단하면 금단증상이 발생할 수 있다. 더 이상 이 약의 치료가 필요하지 않는 환자의 경우, 금단증상을 방지하기 위해 점진적으로 용량을 감량하는 것이 권장된다.
경증 또는 중등도 신기능 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지는 않다. 이 약은 중증 신기능 장애 환자에 대해 유효성 대조임상시험이 수행되지 않았으므로 이러한 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
경증 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지는 않다.
이 약은 중등증 간장애 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 이러한 환자의 치료는 이 약 50mg 으로 시작해야 하며, 8시간마다 1회 투여보다 더 자주 투여해서는 안된다(24시간동안 최대 3회 투여). 이후 치료는 허용가능한 내약성 범위에서 투여간격을 단축 또는 연장하여 진통효과가 유지되도록 해야 한다.
이 약은 중증 간장애 환자에 대해 연구된 바 없으므로 이러한 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
일반적으로 신기능과 간기능이 정상인 노인 환자를 위한 권장 용량은 신기능 및 간기능이 정상인 젊은 성인 환자의 경우와 동일하다. 노인 환자는 신기능과 간 기능이 저하될 가능성이 더 높기 때문에, 권장사항에 따라 용량 선정 시 주의해야 한다.
소아환자의 경우 안전성 및 유효성이 입증되지 않았으므로 18세 미만의 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정제
제형
필름코팅정
모양
원형
식별표시(앞)
마크
앞면
식별표시(뒤)
H6
크기(mm)
7 x 7 x 3.6
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 3월 3일 · 의약품 정보 변경일 기준

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