| 엘바스비르(엘바스비르 분무건조중간체) | 50.00 mg |
| 그라조프레비르(그라조프레비르 분무건조중간체) | 100.0 mg |
| 환자군1) |
치료요법 |
치료기간 |
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| 유전자형 1a |
이전 치료 경험이 없는 환자 또는 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자2) |
이 약 |
12주 |
| 이전 PegIFN/RBV/PI 치료 경험이 있는 환자3) |
이 약 + 리바비린4) |
12주 |
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| 유전자형 1b |
이전 치료 경험이 없는 환자 또는 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자2) |
이 약 |
12주 |
| 이전 PegIFN/RBV/PI 치료 경험이 있는 환자3) |
이 약 + 리바비린4) |
12주 |
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| 유전자형 45) |
이전 치료 경험이 없는 환자 |
이 약 |
12주 |
| 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자2) |
이 약 + 리바비린4) |
16주 |
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| 1) 사람면역결핍바이러스(Human Immunodeficiency Virus, HIV) 동시감염 환자 포함 2) 이전 페그인터페론알파+리바비린 (PegIFN/RBV) 치료에 실패한 환자 3) 이전 페그인터페론알파+리바비린+HCV NS3/4A 단백분해효소억제제(보세프레비르, 시메프레비르 또는 텔라프레비르) (PegIFN/RBV/PI) 치료에 실패한 환자 4) 크레아티닌청소율이 분당 50 mL 초과인 환자에 대한 리바비린의 권장용량은 체중에 비례하여 산정하며 (66 kg 미만은 1일 800 mg, 66-80 kg은 1일 1000 mg, 81-105 kg은 1일 1200 mg, 105 kg 초과는 1일 1400 mg), 1일 용량을 2회로 나누어 음식과 함께 투여한다. 크레아티닌청소율이 분당 50 mL 이하인 환자(혈액투석을 받는 환자 포함)에 대한 리바비린의 권장용량은 리바비린의 허가사항을 참조한다. 5) 유전자형 4형에서 이전 페그인터페론알파+리바비린+HCV NS3/4A 단백분해효소억제제(PegIFN/RBV/PI) 치료에 실패한 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다. ※ 임상시험에서의 혈장 HCV RNA 측정시 정량한계에 대한 정보는 [사용상 주의사항 11.임상시험항]을 참조한다. |
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