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한
한국베링거인겔하임(주)

프락스바인드주사제(이다루시주맙)

분류전문의약품
제형-
보험
653501561 |1,174,635원/50mL/병(2023-02-01 적용)
1,174,635원/50mL/병(2019-02-01 적용)
포장2바이알/상자[50mL/1바이알]
보관밀봉용기, 냉장(2∼8℃) 보관
허가일2016-03-04
ATC 코드V03AB37

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

이다루시주맙2500.0 mg

효능효과

이 약은 프라닥사캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염) 특이적 역전제로서 프라닥사캡슐 투여 환자에서 다음과 같은 항응고효과의 긴급 역전이 필요한 경우에 사용한다.
ㆍ 응급 수술/긴급 처치 시
ㆍ 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시

용법용량

이 약의 권장 투여량은 5 g으로, 50 mL 바이알 두 개(각 2.5 g)가 1회 용량에 해당한다.
하위 환자군에서 이 약 투여 후 24시간까지 미결합 다비가트란 혈장농도의 재발생 및 혈액 응고시간의 연장이 발생했다.
다음과 같은 경우 이 약 5g을 추가로 투여하는 것을 고려할 수 있다.
- 혈액응고 시간의 연장을 동반한 임상적으로 유의한 출혈의 재발
- 혈액응고 시간 연장을 동반한 환자가 추가 응급수술 / 긴급처치가 필요한 경우
관련 응고변수는 aPTT, dTT 또는 ECT이다.
1일 최대용량에 대해서는 연구되지 않았다.
항혈전제 치료의 재개
환자가 임상적으로 안정되고 적절한 지혈이 이루어지면, 이 약 투여 24시간 후에 프라닥사캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염) 치료를 재개할 수 있다.
환자가 임상적으로 안정하고 적절한 지혈이 이루어지면, 이 약의 투여 후 다른 항혈전치료(예: 저분자 헤파린)를 언제든 시작할 수 있다.
항혈전제를 사용하지 않으면 환자가 기저질환 또는 기저상태의 혈전성 위험에 노출될 수 있다.
신장애 환자
신장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않다. 신장애는 이 약의 역전효과에 영향을 주지 않는다.
간장애 환자
간장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않다.
고령자
65세 이상의 고령자에서 용량조절은 필요하지 않다.
소아 환자
18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았고, 이용 가능한 데이터가 없다.
투여 방법
정맥투여용
이 약(2.5 g/50 mL) 바이알 두 개(5 g)를 정맥투여하며, 두 바이알 각각 5분 ~ 10분에 걸쳐 연속적으로 점적투여하거나 또는 일시투여한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
투명 내지 약간 불투명하고, 무색 내지 미황색 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2023년 2월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준