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한
한국노바티스(주)

코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합)

취하 (2024-10-30)
분류전문의약품
제형-
보험
653602631 |삭제(2021-11-01 적용)
포장1바이알(150mg)/팩
보관밀봉용기, 냉장보관(2~8 ℃)
허가일2015-09-24
ATC 코드L04AC10

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

세쿠키누맙(약제 바이알)150 mg

효능효과

성인
1) 판상 건선 :
광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료
2) 건선성 관절염 :
- 기존 DMARD 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다.
3) 축성 척추관절염
- 강직성 척추염 :
기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료
- 비방사선학적 축성 척추관절염 :
비스테로이드성항염증제(NSAIDs) 약물에 대한 반응이 적절하지 않고 상승된 CRP 수치 및/또는 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 성인 활동성 비-방사선학적 축성 척추관절염의 치료
4) 화농성 한선염
기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료
소아
1) 소아 판상 건선 :
광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 6세 이상 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료
2) 소아 특발성 관절염
- 소아 건선성 관절염 :
기존 치료에 반응이 적절하지 않거나 또는 내약성이 없는 6세 이상 환자의 활동성 건선성 관절염 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다.
- 부착부염 관련 관절염
기존 치료에 반응이 적절하지 않거나 또는 내약성이 없는 6세 이상 환자의 활동성 부착부염 관련 관절염 치료. 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수 있다.

용법용량

각 150 mg 용량은 150 mg의 피하주사를 1회 투여한다. 각 300 mg 용량은 300 mg의 피하주사를 1회 투여하거나 150 mg의 피하주사를 2회 투여한다.
성인
1) 판상 건선
성인 환자 : 이 약의 권장 용량은 1회 300 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다. 임상 반응에 따라 체중 90 kg 이상의 환자에서는 1회 300 mg 유지용량으로 매 2주 마다 투여할 수 있다.
2) 건선성 관절염
성인 환자 : 이 약의 권장 용량은 1회 150 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다. 임상 반응에 따라 용량을 1회 300 mg으로 증량할 수 있다.
중등도에서 중증의 판상 건선을 동반하는 환자에 대해서는 판상 건선의 용법·용량에 따라 투여한다.
항-TNFα 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 환자에게 이 약은 1회 300 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다.
3) 축성 척추관절염
- 강직성 척추염
이 약의 권장 용량은 1회 150 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다. 임상 반응에 따라 용량을 1회 300 mg으로 증량할 수 있다.
- 비방사선학적 축성 척추관절염
이 약의 권장 용량은 1회 150 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다.
4) 화농성 한선염
이 약의 권장 용량은 1회 300 mg으로 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여한다. 임상 반응에 따라 1회 300 mg 유지용량으로 매 2주 마다 투여할 수 있다.
소아
1) 소아 판상 건선
소아 환자 : 이 약의 권장 용량은 아래 표와 같이 체중에 따른 1회 용량을 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고 그 이후는 매 4주마다 피하투여한다.
표. 소아 판상 건선 환자에 대한 권장 용량

투여 시점의 체중

권장 용량

50 kg 이상

150 mg (*임상 반응에 따라 300 mg 유지용량으로 증량할 수 있다.)


2) 소아 특발성 관절염(소아 건선성 관절염 및 부착부염 관련 관절염)
이 약의 권장 용량은 체중을 기반으로 한다. 50 kg 이상의 환자는 1회 150 mg을 투여한다. 이 약은 제 0, 1, 2, 3, 4주에 피하투여하고 그 이후는 매 4주마다 피하투여한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 사용 시 녹여 쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 연한 노란색의 액이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2021년 11월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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