일동옥살리플라틴주사(수출용)

분류

전문의약품 | |

포장단위

1 바이알 (30mL, 40mL)

보험

비보험

성분함량
옥살리플라틴5 밀리그램
보관방법

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

효능효과
1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다.
2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용
3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
용법용량
1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 : 권장용량은 85mg/m2으로 매 2주마다 정맥내투여한다.
2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 : 권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기(6개월)동안 지속한다.
투여 1일: 이 약 85mg/m2를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m2을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다 (leucovorin 200mg/m2을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)
3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 : 권장 용량은 이 약 100mg/m2로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.
용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다.
이 약은 5-fluorouracil 보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
이 약은 희석한 후 투여한다. 이 약은 반드시 권장 용매를 이용하여 희석되어야 한다.
최종농도가 0.2mg/ml이상이 되도록 5% glucose 용액 250-500ml로 희석한 후 2-6 시간 동안 말초 정맥 혹은 중심정맥선을 통해 점적투여한다.
이 약은 주로 5-fluorouracil의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2주마다 투여시, 5-fluorouracil을 bolus로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
이 약 투여시 hydration 할 필요는 없다.
일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다.
신손상 환자 : 이 약은 심한 신손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 중등도의 신손상 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 약한 신부전환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다.
간기능 부전환자 : 이 약은 심한 간기능 손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 그러나 이 약 투여전 비정상적인 간기능 검사결과를 보인 소그룹의 환자에서 급성독성은 증가하지 않았다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.
고령자 : 이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65세 이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

무색의 맑은 용액이 들어있는 무색의 바이알 주사제

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

20230203

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