서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염)

○ 유효균종
결핵균 (Mycobacterium tuberculosis)
○ 적응증
성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세 이상 18세 미만으로 체중 30kg 이상)의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체 외 내성을 갖는 것으로 정의된다. 이 약은 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장한다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 국제(예. WHO 가이드라인) 및 국내 결핵진료지침을 참조해야 한다.
제한적 사용
결핵균으로 인한 잠복감염 치료, 약제 감수성 결핵치료, 폐외 결핵(예, 중추신경계) 치료 및 비 결핵성 항산균(non-tuberculous mycobacteria, NTM)에 의한 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 따라서 이러한 조건에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

이 약은 환자로부터 분리한 균주가 생체 외에서 감수성을 보인 적어도 3가지 이상의 약물과의 병용요법으로만 사용되어야 한다. 생체 외 약물 감수성 검사 결과를 이용할 수 없다면, 환자로부터 분리한 균주가 감수성을 보일 가능성이 있는 적어도 4가지 이상의 다른 약물과 병용하여 치료를 시작할 수 있다.
이 약을 사용하는 동안 환자는 국제(예. WHO 가이드라인) 및 국내 결핵진료지침에 따라 해당 병용 약물 복용해야 한다.
18세 이상의 성인 환자의 권장용량은 표1 과 같다.
표1. 성인 환자에 이 약의 권장 용량

환자군	권장용량
	제 1-2주	제 3-24주
성인(18세 이상)	1일 1회 400mg	일주일에 3회a, 매 회 200mg

^a 투여 간격은 최소 48시간 이상
이 약은 음식과 함께 복용한다.
12세 이상 18세 미만으로 체중 30kg 이상 소아 환자의 권장용량은 표2 와 같다.
표2. 소아 환자에 이 약의 권장 용량

환자군	권장용량
	제 1-2주	제 3-24주
체중 30kg 이상	1일 1회 400mg	일주일에 3회a, 매 회 200mg

^a 투여 간격은 최소 48시간 이상
이 약은 음식과 함께 복용한다.
이 약의 총 치료 기간은 24주이다. 이 약으로 치료할 때 15세 이상 체중 30kg 이상인 환자에서 24주 이상 치료가 필요한 경우, 일주일에 3회, 매회 200mg 용량으로 40주까지 계속 할 수 있다. 이 약은 생체이용률을 높이기 위해 음식과 함께 복용해야 한다. 이 약은 물과 함께 정제 그대로 복용해야 한다. 이 약으로 치료하는 동안, 알코올을 피해야 한다.
복용을 잊었을 경우
환자에게 이 약을 처방에 따라 복용하도록 권고해야 한다. 치료 전체 과정에 대한 순응도는 반드시 강조되어야 한다.
치료 첫 2주 동안에 복용을 잊은 경우, 환자는 잊은 약을 보충하지 않고 원래의 투여일정대로 복용한다. 치료 3주 이후 200mg 용량의 복용을 잊은 경우, 환자는 잊은 약을 가능한 신속하게 복용하고 주당 3회 투여 요법을 재개한다. 7일 간 총 투여용량이 권장 주간 용량을 넘지 않도록 투여일정을 조정한다(최소 24시간의 간격을 두고 복용).