트레시바플렉스터치주 200단위/밀리리터(인슐린데글루덱)

만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인에서의 당뇨병 치료

이 약은 하루 중 어느 때나 하루 한 번 피하 투여하는 기저 인슐린으로 가급적이면 매일 같은 시간에 투여한다.
이 약을 비롯한 인슐린 유도체의 효력은 단위(U)로 표현된다. 이 약 1단위는 휴먼인슐린 1국제단위, 인슐린 글라진 1단위(100 단위/밀리리터) 및 인슐린 디터머 1단위에 해당한다.
제 2형 당뇨병 환자에서 이 약은 단독으로 사용되거나 볼루스 인슐린과 병용하거나 다른 경구 항 당뇨병 약제 및 GLP-1 수용체 효능제(GLP-1 receptor agonist)와 병용하여 사용될 수 있다.
제 1형 당뇨병 환자에서 이 약은 식사 시의 인슐린 요구량을 충족시키기 위해 단시간형/속효성 인슐린과 병용되어야 한다.
이 약은 개별 환자의 필요에 따라 투여되어야 한다.
공복 혈당에 근거하여 용량을 조절하여 혈당 조절을 최적화하는 것이 권장된다.
모든 인슐린 제품과 마찬가지로 환자의 신체 활동량 증가, 평소의 식습관 변화 또는 동반 질환이 있는 경우에는 용량 조절이 필요할 수 있다.
이 약은 두 가지 농도의 제제로 이용할 수 있다. 두 제제 모두 다이얼을 돌려 필요한 용량(단위)을 설정한다. 하지만 두 제제 간의 용량 단계는 다르다.
•트레시바플렉스터치주 100단위/밀리리터는 한 번에 1∼80단위를 주사할 수 있고 1단위씩 단계를 조절하여 투여할 수 있다.
•트레시바플렉스터치주 200단위/밀리리터는 한 번에 2∼160단위를 주사할 수 있고 2단위씩 단계를 조절하여 투여할 수 있다.
용량 카운터는 농도에 관계없이 단위(U)를 표시하기 때문에 환자가 새로운 농도의 제제로 전환할 때 용량 변환을 할 필요가 없다.
투여 시간의 탄력성
이 약을 같은 시간에 투여할 수 없는 경우에는 투여 시간을 탄력적으로 조절할 수 있다. 최소 8시간의 투여 간격은 항상 보장되어야 한다. 소아와 청소년에서 이 약의 투여 시간의 탄력성에 대한 임상적 경험은 없다.
환자가 투여하는 것을 잊어버린 경우 발견 즉시 투여하고 그 이후에 평소대로 하루 한 번 투여 일정을 재개할 수 있다.
치료 시작
• 제 2형 당뇨병 환자 : 권장 시작 용량은 10단위이고 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
• 제 1형 당뇨병 환자 : 이 약은 식사 인슐린과 함께 하루 한 번 투여되어야 하고, 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
다른 인슐린 의약품으로부터의 전환
전환하는 동안 그리고 전환 후 수 주간 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.
병용하는 속효성 또는 단시간형 인슐린 제품 혹은 다른 병용 항 당뇨 치료제의 용량과 투여 시간의 조정이 필요할 수 있다.
• 제 2형 당뇨병 환자 : 1일 1회 기저, 기저-볼루스, 사전혼합 또는 자가혼합 인슐린 요법을 받는 제 2형 당뇨병 환자는 이전의 기저 인슐린의 용량에 근거하여 기저 인슐린을 이 약으로 단위-대-단위 전환할 수 있고 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
다음의 경우에 이전 기저 인슐린 용량에 근거하여 20% 감량한 후 개별 용량 조절을 고려하여야 한다.
- 1 일 2 회 기저 인슐린에서 이 약으로 전환
- 인슐린 글라진(300 단위/밀리리터)에서 이 약으로 전환
• 제 1형 당뇨병 환자 : 제 1형 당뇨병 환자에서 이전의 기저 인슐린 용량에 근거하여 20%의 감량 또는 지속적인 피하 인슐린 투여 요법의 기저 성분을 이후 혈당 반응에 근거한 개별 용량 조절과 함께 고려하여야 한다.
제 2형 당뇨병 환자에서 이 약과 GLP-1 수용체 효능제와의 병용
이 약을 GLP-1 수용체 효능제에 추가할 경우 권장 일일 시작 용량은 10단위이고 이후 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
GLP-1 수용체 효능제를 이 약에 추가할 경우 저혈당 위험을 최소화하기 위해 이 약의 용량을 20퍼센트 감량하는 것이 권장되고 이어서 용량 조절이 이루어져야 한다.
특수 환자군
• 고령 환자(만 65세 이상) : 이 약은 고령 환자에게 사용될 수 있다. 혈당 모니터링이 강화되어야 하고 인슐린 용량은 개별적으로 조정되어야 한다.
• 신장애 및 간장애 환자 : 이 약은 신장애 및 간장애 환자에게 사용될 수 있다. 혈당 모니터링이 강화되어야 하고 인슐린 용량은 개별적으로 조정되어야 한다.
• 소아 환자군 : 이 약은 만 1세 이상의 소아와 청소년에게 투여할 수 있다. 기저 인슐린을 이 약으로 전환하는 경우 저혈당의 위험을 최소화하기 위해 기저 인슐린과 볼루스 인슐린의 감량 필요성이 개별적으로 고려되어야 한다
투여 방법
이 약은 피하 주사로만 사용되어야 한다.
심각한 저혈당을 야기할 수도 있기 때문에 이 약은 정맥 내로 투여되어서는 안 된다.
흡수에 변화를 일으킬 수도 있기 때문에 이 약은 근육 내로 투여되어서는 안 된다.
이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용되어서는 안 된다.
프리필드펜의 카트리지에서 꺼내어 시린지에 옮겨 넣어서는 안 된다.
이 약은 허벅지, 상완 또는 복벽에 피하 주사하여 투여한다. 지방이영양증 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 바꿔가면서 주사한다.
환자는 항상 새로운 주사침을 사용하여야 한다. 주사침의 재사용은 주사침 막힘 위험을 높이고 과소 또는 과다 투여를 유발할 수 있다. 주사침이 막힐 경우, 환자는 사용설명서의 지시사항에 따라야 한다.
이 약은 노보파인 주사침과 함께 사용되도록 고안된 프리필드펜(플렉스터치)에 들어있다. 200단위/밀리리터 프리필드펜은 2∼160단위를 제공하며 2단위씩 조절 가능하다.