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한
한국먼디파마(유)

플루티폼흡입제125μg/5μg

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장120회 분사/통
보관직사광선을 피하여 25℃ 이하 보관, 냉장 또는 냉동하지 말 것, 기밀용기
허가일2013-10-29
ATC 코드R03AK11

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

플루티카손프로피오네이트(미분화)0.125 mg
포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)0.0050 mg

효능효과

지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료

용법용량

이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며, 증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다. 이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.
질환의 중증도에 따라서 적절한 양의 플루티카손프로피오네이트가 함유된 이 약을 투여해야 하며, 권장량 이상의 용량투여가 필요하면 적절한 베타2-효능약 또는 코르티코스테로이드를 처방해야 한다.
○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다.
• 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번
※ 5세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 제한적이므로 사용해서는 안된다.
○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다.
• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
• 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
※ 12세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
○ 성인(18세 이상): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다.
• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
• 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
※ 18세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 간장애 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
○ 흡입과 동시에 에어로졸 분무가 어려운 소아 환자의 경우 흡입보조기구(Spacer device) 사용이 권장된다. 5세 이상 12세 미만 소아를 대상 임상시험은 흡입보조기구(AeroChamber Plus® Flow-Vu®)를 사용하여 안전성 및 유효성을 평가하였다. 흡입보조기구(Spacer device)를 사용하는 경우 주치의는 소아의 치료 반응에 대하여 면밀히 모니터링 하여야 한다. 흡입보조기구 변경에 따른 약물노출도 차이 등은 평가된 바 없으므로, 환자는 동일한 종류의 스페이서를 지속적으로 사용하도록 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흡입량 조절밸브가 달린 알루미늄 용기 속에 흰색 내지 미백색의 현탁액이 담겨진 정량분무흡입에어로솔제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2013년 10월 29일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
병용금기
  • 에피네프린 / Epinephrine
    부정맥 또는 심정지 유도
    소생 등의 위급상황 제외
  • 노르에피네프린타르타르산염수화물 / Norepinephrine Tartrate Hydrate
    부정맥 또는 심정지