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머
머크(주)

레비도즈프리필드펜44마이크로그램(재조합인터페론베타1a)

분류전문의약품
제형-
보험
661700630 |삭제(2016-10-01 적용)
포장12프리필드펜/상자[(0.5mL/1 프리필드펜)]
보관밀봉용기, 2-8℃에서 얼지않게 차광하여 보관, 25℃ 이하 보관 시 14일까지
허가일2011-09-14
ATC 코드L03AB07

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

재조합인간인터페론베타-1a44 μg

효능효과

임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First clinical demyelinating event)의 치료. 다른 질환으로 진단되지 않으며, 임상적 확진 다발성 경화증 (Clinically Definite Multiple Sclerosis, CDMS)으로 진행될 위험이 높은 경우로 정의하였다.
재발성 다발성 경화증의 치료. 단 임상시험에서는 재발성의 정의를 지난 2년 동안 2회 이상 증상의 급성 악화로 정의하였다.
이차적 진행성 다발성 경화증(Secondary Progressive Multiple Sclerosis, SPMS) 환자의 경우, 진행성 재발 활성이 없는 환자에 대해서는 유효성이 입증되지 못하였다.

용법용량

치료는 이 질환의 치료 경험이 있는 의사의 감독하에 개시되어야 한다. 이 약은 22㎍, 44㎍ 두 가지 용량이 있다.
◎ 용량
1) 개시용량
이 약으로 치료를 처음 시작 시 이상반응을 줄이기 위한 목적으로 과내성(tachyphylaxis)이 유발되도록 환자에게 8.8㎍ 용량으로 피하주사를 시작한다. 그리고 4주에 걸쳐 목표 용량에 도달하도록 다음의 일정에 따라 용량을 증가한다.
 

추천 적정용량

(최종용량의 %)

이 약 44㎍ 주 3회(tiw)를

위한 적정용량

1-2주

20%

8.8㎍ tiw

(44㎍으로 0.1mL, 22㎍로 0.2mL)

3-4주

50%

22㎍ tiw

(44㎍으로0.25mL)

5주

100%

44㎍ tiw


2) 유지용량
○ 임상적 독립증후군(Clinically Isolated Syndrome, CIS, First demyelinating event)
처음 탈수초 증상이 나타난 환자의 경우 투여 용량은 이 약 44㎍을 1주 3회 피하주사 한다.
○ 재발성 다발성 경화증
추천용량으로서 이 약 44㎍을 1주 3회 피하주사 한다. 전문가의 판단에 의해 고용량에 내약성이 좋지 않은 환자의 경우에는 이 약 22㎍을 1주 3회 피하주사 한다.
◎ 용법
이 약은 피하주사 한다. 이 약의 투여와 관련된 감기-유사 증상을 완화하기 위하여 투여 전 및 각 투여 후 24시간 동안, 해열진통제의 사용이 권장된다.
현재까지 치료기간에 대해서는 알려진 바 없다. 이 약으로 4년 이상 투여 시 안전성 및 유효성에 대해 알려진 바는 없다. 이 약으로 치료를 시작한 후 4년의 기간동안 적어도 2년마다 환자를 평가하고 치료 지속여부는 담당 의사에 의해 개인별로 결정되어야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 액이 든 펜모양의 프리필드 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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