에멘드IV주 150밀리그램 (포스아프레피탄트 디메글루민염)

1. 항암 화학요법에 의한 구역과 구토(CINV)의 예방
다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에 투여한다.
-심한 구토유발성 항암화학요법(HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) (예, 고용량의 시스플라틴)의 초기 및 반복치료에 의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방
-중등도 구토유발성 항암화학요법(MEC, Moderately Emetogenic Chemotherapy)의 초기 및 반복치료에 의한 지연형 구역 및 구토의 예방
2. 사용 한계
이 약은 이미 발생한 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된 바 없다.

성인:
심한 또는 중등도의 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토를 예방하기 위하여 이 약과 코르티코스테로이드 및 5-HT₃ 길항제의 권장용량은 각각 표1과 표2와 같다.
이 약은 화학요법 치료 첫째 날에만 화학요법제가 투여되기 30분 전에 20~30분에 걸쳐 정맥 주입한다.
표1. 심한 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토의 예방을 위한 권장 용량

	1일	2일	3일	4일
이 약	150mg 정맥투여	-	-	-
Dexamethasone**	12mg 경구투여	8mg 경구투여	8mg씩 1일 2회 경구투여	8 mg씩 1일 2회 경구투여
Ondansetron†	하단 참조	-	-	-
** 1일에는 화학요법 30분 전에 투여하고, 2일에서 4일까지는 아침에 투여한다. (3일과 4일은 저녁에도 투여함) 투여량은 약물상호작용을 고려하여 조절한다. † 적정 용법용량을 위하여 5-HT3 길항제의 허가사항을 참조할 것. 임상시험에서는 ondansetron을 32 mg IV 로 1일 화학요법 30분 전에 투여하였다. 그러나 이 용량(32mg)은 더 이상 ondansetron 권장 용량이 아니다.

표2. 중등도 구토유발성 항암화학요법으로 인한 구역 및 구토의 예방을 위한 권장 용량

	1일
이 약	150mg 정맥투여
Dexamethasone*	12mg 경구투여
Ondansetron†	하단 참조
* 1일 화학요법 30분 전에 투여한다. 투여량은 약물상호작용을 고려하여 조절한다. † 적정 용법용량을 위하여 5-HT3 길항제의 허가사항을 참조할 것.

이 약의 조제법
1. 거품을 방지하기 위해 생리식염수가 바이알 벽을 따라 흐르도록 유의하면서 생리식염수 5mL을 무균상태로 바이알에 주입한다. 바이알을 가볍게 흔든다. 심하게 흔들거나 생리식염수를 바이알에 급속히 주입하지 않는다.
2. 145mL의 생리식염수가 든 주입백을 무균상태로 준비한다.
3. 바이알에 있던 전량을 생리식염수로 무균적으로 옮겨 총량이 150mL가 되도록 한다 (최종 농도 1mg/mL). 가볍게 2~3회 흔든다.
재현탁된 최종 약물 용액은 실온(25℃ 이하)에서 24시간 동안 안정하다.
주사 용액은 투여 전 이물 및 변색 여부를 육안으로 관찰하여야 한다.
이 약 조제에 하트만액 및 젖산 링거액 등 2가 양이온(예, Ca²⁺, Mg²⁺)이 함유된 액을 사용할 수 없다. 이 약과의 물리적 화학적 적합성이 확립된 것 외의 용액으로 이 약을 재현탁, 혼합해서는 안 된다.
고령자, 중증의 신장애 환자(CrCl < 30mL/min), 또는 혈액 투석을 받는 말기의 신장 질환자에게 용량을 조절할 필요가 없다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자(Child-Pugh score 5~9)에게 용량을 조절할 필요는 없다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh score > 9)에 대한 임상 자료는 없다.