피타렉스캡슐0.5밀리그램(핀골리모드염산염)
분류
전문의약품
포장단위
28캡슐(14캡슐/PTP포장X2)
보험
| 코드 | 653602260 |
| 가격 | 40176원/1캡슐 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2024-04-01 |
성분함량
| 핀골리모드염산염 | 0.56 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 실온(25℃이하) 및 건소 보관
효능효과
재발 이장성 다발성 경화증의 치료
용법용량
이 약의 권고용량 1일 1회 0.5mg 이며, 음식과 상관없이 투여 가능하다. 만약 복용을 놓쳤을 경우 다음 용량은 계획대로 투여한다.
이 약의 치료 개시와 관련하여, 모든 환자를 서맥의 증상 및 증후에 대해 첫 투여 후 6시간 동안 관찰하며, 그동안 1시간 간격으로 맥박과 혈압을 측정하는 것이 권고된다. 모든 환자는 첫 투여 전과 6시간의 관찰 기간이 끝난 후 심전도를 측정하여야 한다.
다른 질병 완화 치료를 받던 환자가 이 약으로 전환하는 경우, 주의하도록 한다. (사용상 주의사항 1.8항 참조)
다발성 경화증이 있는 신장애 환자에 대해 연구되지 않았으나, 임상약리 시험을 기초할 때 용량조정이 필요하지 않다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자는 용량조정이 필요하지 않으나 주의가 요구된다.
중증 간장애(Child-Pugh class C) 환자에게는 투여하지 않는다.
안전성 및 유효성 자료가 불충분하므로 65세 이상의 환자에게 투여 시 주의가 요구된다.
이 약은 당뇨병이 있는 다발성 경화증 환자에서 연구되지 않았으나, 황반 부종 증가의 잠재적 위험 때문에 당뇨병 환자에 투여 시 주의가 요구된다. 당뇨 환자는 정기적인 안과검사를 해야 한다.
이 약의 치료 개시와 관련하여, 모든 환자를 서맥의 증상 및 증후에 대해 첫 투여 후 6시간 동안 관찰하며, 그동안 1시간 간격으로 맥박과 혈압을 측정하는 것이 권고된다. 모든 환자는 첫 투여 전과 6시간의 관찰 기간이 끝난 후 심전도를 측정하여야 한다.
다른 질병 완화 치료를 받던 환자가 이 약으로 전환하는 경우, 주의하도록 한다. (사용상 주의사항 1.8항 참조)
다발성 경화증이 있는 신장애 환자에 대해 연구되지 않았으나, 임상약리 시험을 기초할 때 용량조정이 필요하지 않다.
경증 내지 중등도의 간장애 환자는 용량조정이 필요하지 않으나 주의가 요구된다.
중증 간장애(Child-Pugh class C) 환자에게는 투여하지 않는다.
안전성 및 유효성 자료가 불충분하므로 65세 이상의 환자에게 투여 시 주의가 요구된다.
이 약은 당뇨병이 있는 다발성 경화증 환자에서 연구되지 않았으나, 황반 부종 증가의 잠재적 위험 때문에 당뇨병 환자에 투여 시 주의가 요구된다. 당뇨 환자는 정기적인 안과검사를 해야 한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색 또는 거의 흰색의 가루를 충진한 흰색 하부와 황색 상부의 경질캡슐
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음