프레지스타정400밀리그램(다루나비르에탄올레이트)

인간면역결핍바이러스(HIV) 감염환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와의 병용 요법. 단, 이 약은 항상 리토나비르 100mg 과 함께 투여한다.

이 약은 저용량의 리토나비르(pharmacokinetic enhancer)와 병용투여하여야 한다. 따라서 이 약과 리토나비르의 병용투여를 시작하기 전에 리토나비르의 처방을 참고하여야 한다.
이 약으로 치료를 시작한 환자는 의사의 지시없이 용량을 변경하거나 치료를 중단하지 않도록 한다.
- 성인환자
항레트로바이러스 치료제를 투여한 경험이 없는 환자, 또는 항레트로바이러스 치료제를 투여한 경험이 있고, 다루나비르에 대한 내성* 이 없는 환자에게 이 약 다루나비르 800mg과 리토나비르 100mg을 음식과 함께 1일 1회 투여한다.
*다루나비르에 대한 내성(DRV-RAMs, Darunavir-Resistance associated mutations)
: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V
항레트로바이러스 치료제를 투여한 적이 있는 환자는 유전자형 검사가 권장된다. 그러나, 유전자형 검사가 불가능한 경우에는, 프로테아제 저해제(PI) 치료경험이 없는 환자는 이 약 다루나비르 800mg/리토나비르 100mg의 1일 1회 투여가 권장되고, 프로테아제 저해제(PI) 치료경험이 있는 환자는 이 약 다루나비르 600mg/리토나비르 100mg 1일 2회(1일 1200mg) 투여가 권장된다.
음식의 종류는 이 약의 노출에 영향을 미치지 않는다.
- 소아 환자
: 소아 환자에 있어 다루나비르/리토나비르의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
- 간장애
: 경증 및 중등도 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애 환자에게 다루나비르/리토나비르의 사용과 관련한 데이터는 없다. 그러므로 중증 간장애 환자에서 다루나비르/리토나비르는 권장되지 않는다.
- 신장애
: 중등도의 신장애 환자에 있어서 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 신장애 혹은 말기 신질환을 가진 HIV-1 감염환자에 대한 약동학 데이터는 없다.