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한
한국화이자제약(주)

토리셀주(템시롤리무스)

분류전문의약품
제형-
보험
648902370 |삭제(2016-10-01 적용)
포장1세트/상자[(1바이알(본액 1.2mL) + 1바이알(첨부용액 2.2mL))]
보관밀봉용기, 차광냉장보관(2~8℃)
허가일2008-10-24
ATC 코드L01EG01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

템시롤리무스25.00 mg

효능효과

진행성 신세포암

용법용량

1) 진행성 신세포암
진행성 신세포암에 대한 이 약의 권장용량은 주 1회 25mg을 30~60분에 걸쳐 점적 정맥 주사한다 (희석, 투여 및 폐기 절차에 대해서는 사용상의 주의사항 12. 적용상의 주의 참조).
2) 전처치
매번 이 약을 투여하기 약 30 분전에 디펜히드라민 25 ~ 50mg (또는 이와 유사한 항히스타민제)를 정맥투여한다. (사용상의 주의사항 1. 경고 참조)
이 약의 주입 중 과민반응/주입반응이 발생할 경우, 투여를 중단하여야 한다.
3) 투여 중단/투여 용량 조절
절대호중구수 <1,000/㎣, 혈소판수 <75,000/㎣ 또는 NCI CTCAE grade 3 등급 이상의 이상반응 발현 시 이 약 투여를 일시적으로 중단하여야 한다. 독성이 2등급 이하로 회복되면 주당 15mg 용량까지 주당 5mg씩 감량하여 투여를 재개할 수 있다.
4) 용량 변경 가이드라인
이 약의 투여는 환자에게 이 약 치료를 통한 임상적 효과가 더 이상 없거나, 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지는 계속 지속되어야 한다. 성별 또는 고령에 따른 용량 조절은 필요하지 않다.
간 장애 환자에서의 사용
간 장애가 있는 환자에게 이 약을 사용할 때는 주의하여야 한다. 만약 이 약이 경등도의 간 장애 환자(빌리루빈이 정상 상한치 [ULN, upper limit of normal]의 1~1.5배인 경우 또는 빌리루빈은 정상 상한치 이내 이지만 AST가 정상 상한치를 초과하는 경우)에게 투여되어야만 한다면, 이 약의 용량을 주당 15 mg로 감량해야 한다. 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 환자는 사망(기저 암의 진행으로 인한 사망 포함) 위험이 증가하기 때문에 이 약을 투여해서는 안 된다 (사용상의 주의사항 중 ‘1. 경고’ 및 ‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참고)

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 무색 투명 ~ 옅은 황색 용액이 들어있는 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 투명 ~ 약간 탁한, 밝은 황색 ~ 황색의 액이 든 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색 투명 ~ 옅은 황색의 액상 주사제가 된다.
제형
-
모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 1월 31일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 템시롤리무스 / Temsirolimus
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태아 독성(태아 사망 및 골격 골화지연과 관련 있는 태아 체중감소) 및 최기형성 효과(배꼽탈장) 보고."