제
제이더블유중외제약(주)인파서프주(칼팍탄트) 0.21g/6mL
분류전문의약품
제형-
보험
644914391 | 546,925원/6mL/병 (2024-07-01 적용)
644914391 | 560,979원/6mL/병 (2022-01-01 적용)
포장3mL/바이알, 6mL/바이알
보관밀봉용기, 차광보관, 2-8℃보관
성분함량
| 칼팍탄트 | 0.35 mL |
효능효과
1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료
: 기관 내 삽관을 요하는 호흡곤란증후군의 생후 72시간 내 신생아
2. 미숙아 호흡곤란증후군의 예방
: 호흡곤란증후군의 발생위험이 높은 임신주수 29주 이하의 미숙아
: 기관 내 삽관을 요하는 호흡곤란증후군의 생후 72시간 내 신생아
2. 미숙아 호흡곤란증후군의 예방
: 호흡곤란증후군의 발생위험이 높은 임신주수 29주 이하의 미숙아
용법용량
매회 용량은 체중 kg당 3 mL이다.
1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료
신생아 호흡곤란증후군의 치료는 아래의 2가지 방법 중 한가지로 한다.
- Exosurf® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 Side-port adapter를 통해 투여되어야 한다. 2명의 보조자 중 1명은 이 약을 주입하고 나머지 1명은 환자를 관찰하고 위치를 보조하여 투여를 용이하게 한다. 체중 kg당 3 mL을 체중 kg당 1.5 mL씩 2개 분액으로 나누어 투여한다. 각각의 분액 주입 후 신생아는 오른쪽 또는 왼쪽으로 눕혀야 한다. 흡기의 주기 동안에만 약하게 분출되도록 투여는 각 분액에 대하여 환기가 20~30호흡 이상 지속된 상태에서 이루어지도록 한다. 호흡상태 확인 및 재위치 조정을 위한 투여중지는 2개 분액투여 시 각각 시행하여야 한다.
2) 추가 용량
이 약의 추가투여는 신생아에 삽관상태가 유지된 경우, 체중 kg당 3 mL을 12시간마다 투여하며, 초회 투여 후 2회까지 추가 투여할 수 있다.
- Survanta® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 삽관된 5 French feeding catheter를 통해 투여되어야 한다. 전체 용량을 4개 분액으로 나누어 주입하며, 각 분액 주입 후 카테터를 제거하고, 0.5~2분동안 기계환기를 실시한다.
계면활성제가 고르게 분포되도록 4개 분액으로 나누어 매 액 주입시 다른 자세(엎드린 자세, 드러누운 자세, 왼쪽으로 눕힌 자세, 오른쪽으로 눕힌 자세)로 투여한다.
2) 추가 용량
추가 투여는 이전 용량 투여 후 최소 6시간 이후에 해야 한다. 신생아가 여전히 삽관상태이고 적어도 산소분압을 80 mmHg 이하로 유지하기 위해 최소 30% 호기 산소가 요구된다면, 초회 투여 후 3회까지 추가 투여할 수 있다.
2. 미숙아 호흡곤란증후군의 예방
이 약을 예방 목적으로 투여 시 상기 '1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료'항을 참고하여 투여한다. 투여 용량은 출생체중에 따라 투여한다. 이 약의 투여는 출생 후 가능한 빨리(출생 후 30 분 이내) 투여하고, 저산소혈증 또는 서맥 증상을 가진 미숙아의 즉각적인 안정화 및 치료는 이 약의 예방처치에 앞서 이루어져야 한다.
1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료
신생아 호흡곤란증후군의 치료는 아래의 2가지 방법 중 한가지로 한다.
- Exosurf® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 Side-port adapter를 통해 투여되어야 한다. 2명의 보조자 중 1명은 이 약을 주입하고 나머지 1명은 환자를 관찰하고 위치를 보조하여 투여를 용이하게 한다. 체중 kg당 3 mL을 체중 kg당 1.5 mL씩 2개 분액으로 나누어 투여한다. 각각의 분액 주입 후 신생아는 오른쪽 또는 왼쪽으로 눕혀야 한다. 흡기의 주기 동안에만 약하게 분출되도록 투여는 각 분액에 대하여 환기가 20~30호흡 이상 지속된 상태에서 이루어지도록 한다. 호흡상태 확인 및 재위치 조정을 위한 투여중지는 2개 분액투여 시 각각 시행하여야 한다.
2) 추가 용량
이 약의 추가투여는 신생아에 삽관상태가 유지된 경우, 체중 kg당 3 mL을 12시간마다 투여하며, 초회 투여 후 2회까지 추가 투여할 수 있다.
- Survanta® 대조 임상에 따른 방법
1) 초기 용량
기관내관으로 삽관된 5 French feeding catheter를 통해 투여되어야 한다. 전체 용량을 4개 분액으로 나누어 주입하며, 각 분액 주입 후 카테터를 제거하고, 0.5~2분동안 기계환기를 실시한다.
계면활성제가 고르게 분포되도록 4개 분액으로 나누어 매 액 주입시 다른 자세(엎드린 자세, 드러누운 자세, 왼쪽으로 눕힌 자세, 오른쪽으로 눕힌 자세)로 투여한다.
2) 추가 용량
추가 투여는 이전 용량 투여 후 최소 6시간 이후에 해야 한다. 신생아가 여전히 삽관상태이고 적어도 산소분압을 80 mmHg 이하로 유지하기 위해 최소 30% 호기 산소가 요구된다면, 초회 투여 후 3회까지 추가 투여할 수 있다.
2. 미숙아 호흡곤란증후군의 예방
이 약을 예방 목적으로 투여 시 상기 '1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료'항을 참고하여 투여한다. 투여 용량은 출생체중에 따라 투여한다. 이 약의 투여는 출생 후 가능한 빨리(출생 후 30 분 이내) 투여하고, 저산소혈증 또는 서맥 증상을 가진 미숙아의 즉각적인 안정화 및 치료는 이 약의 예방처치에 앞서 이루어져야 한다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색투명한 유리바이알에 든 회백색의 현탁액
제형
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모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
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최종 업데이트: 2024년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준
