아리돌흡입용캡슐콤비팩(만니톨)

천식 진단을 보조하기 위한 기관지 과민성 검사용

1. 본 제품은 유발검사를 1회 실시하는데 필요한 충분한 양의 캡슐과 흡입용기를 포함하고 있다.
2. 본 제품 사용에 앞서 폐활량을 측정하여 안정시 FEV1 (1초간 노력성 호기량)을 설정한다.
3. 환자는 편안하게 앉은 상태이어야 하며 이 약이 효과적으로 폐까지 전달될 수 있도록 알맞은 자세를 유지하도록 한다. 유발검사는 다음과 같은 절차로 이루어진다.
1) 환자는 노즈클립을 끼운 상태에서 입을 통해서 호흡한다.
2) 0 mg 캡슐을 흡입용기에 넣고 용기 양쪽 측면의 버튼을 천천히 한번만 눌러서 캡슐에 구멍을 낸다. (두 번째 누를 경우 캡슐이 부서질 수 있음)
3) 환자는 숨을 완전히 내쉰 후에 용기로부터 빨리 깊게 조절하여 들이쉰다.
4) 깊이 들이쉰 다음 60초 타이머를 작동시키고 환자는 5초 동안 숨을 참은 후 노즈클립을 제거하기 전에 입으로 내쉰다.
5) 60초가 되면 FEV₁ 값을 2회 측정한다. (이 값을 기저 FEV₁ 값으로 함)
6) 5 mg 캡슐을 흡입용기에 넣고 위의 과정을 진행한다.
7) 환자가 양성반응을 나타내거나 총 635 mg이 투여될 때까지 아래 표의 용량단계에 따라 위의 1)~4)를 반복한다.

아리돌 유발검사를 위한 용량단계
용량번호	용량(mg)	누적용량(mg)	캡슐의 수
1	0	0	1
2	5	5	1
3	10	15	1
4	20	35	1
5	40	75	1
6	80	155	2×40 mg
7	160	315	4×40 mg
8	160	475	4×40 mg
9	160	635	4×40 mg

측정된 FEV₁ 값이 기저 FEV₁ 값 (0 mg) 대비 15% 이상 감소하면 양성반응으로 한다.
양성반응의 예
용량단계 2에 따른 FEV₁ 감소 : 3%
용량단계 3에 따른 FEV₁ 감소 : 8%
용량단계 4에 따른 FEV₁ 감소 : 16%
- 총 16%의 감소(≥15%)가 일어났으므로 검사결과 양성임
4. 유의사항
1) 기도에서의 삼투압효과가 누적될 수 있도록, FEV₁ 값 측정과 다음 용량 투여 사이의 시간차는 최소한으로 한다.
2) 각 용량 투여 후 FEV₁ 값 측정은 최소 2회 반복한다.
3) 80 mg 및 160 mg 용량은 40 mg 캡슐을 2캡슐, 4캡슐씩 투여한다 (각각 2×40 mg 및 4×40 mg). 이 때 각 용량에 해당하는 캡슐들을 간격을 두지 않고 투여한다. 용량 전체가 흡입될 때까지 하나의 캡슐 투여 후 즉시 다음 캡슐을 투여한다.
4) 각 용량 흡입 후 캡슐이 비었는지 확인해야 한다. 만일 약물이 캡슐에 남아 있다면 동일한 캡슐을 가지고 다시 흡입할 수 있다.
5) 캡슐에 구멍을 낼 때 젤라틴 캡슐이 부서질 수 있다. 이러한 현상이 일어날 가능성을 최소화하기 위하여 각 캡슐에 한 번 이상 구멍을 내서는 안 된다.
6) 각 유발검사마다 새로운 흡입용기를 사용하며, 검사 중간에는 용기를 세척하지 않는다.
모든 유발검사와 마찬가지로, 대부분의 환자는 자연적으로 회복한다.
양성반응을 나타낸 환자에게는 회복을 촉진시키기 위하여 베타2작용제를 표준 용량으로 투여해야 한다. 베타2작용제 투여 후 10-20분 내로 FEV₁는 회복된다. FEV₁이 기저값으로부터 5% 내로 회복될때까지 환자를 모니터한다.