헤모크린알피(수출명:헤모크린알피)(수출용)

이 약은 중공사(hollow fiber)형 투석기의 실험실적(in vitro)세정 및 소독용으로 사용된다. 이 약의 사용용도는 시스템 제조사가 과초산용으로 검증한 투석기 재생 자동화 및 수동 시스템이다. 이 약은 투석기 재생용으로만 사용되도록 제제화 되었기 때문에 사용자는 투석기 재생용으로 만든 과초산 원액을 사용하기 위해 재생 시스템 제조자가 권고하는 희석지침서를 준수하여야 한다.

1. 이 약의 용기마개는 선적 및 보관 중 용기내부에 과도한 압력이 형성되는 것을 방지하기 위한 통기구를 가지고 있다.
2. 이 약은 투석기 재생에 사용되는 다른 소독제와 마찬가지로 다음의 검사결과를 얻어야 한다.
1) 투석기가 적당한 소독농도에 노출되었다 (과초산 검사).
2) 임상적으로 사용되기 전 소독제는 적절히 제거되어야 한다(잔류 과산화수소 검사)
3. 원액형태로 적절히 보관시 이 약의 안정성은 1년간 유지된다. 일단 희석하면 활성성분의 열화가 시작되어 7일 이내에 희석한 용액을 사용하여야 한다.
4. 재생 자동화 시스템으로부터 투석기를 분리할 때 또는 보관 후 투석기로부터 뚜껑을 제거할 때 이 약 용액이 튀는 것를 피하도록 주의를 기울여야 한다.
5. 과초산용으로 특별히 제작된 뚜껑만을 사용하여 투석액 포트 및 혈액 포트를 막는데 사용하여야 한다. 포트뚜껑의 제거를 시도하기 전에 투석기로부터 압력을 통기할 목적으로 통기 가능한 투석액 포트뚜껑이 권고된다. 투석기 뚜껑은 이 약 1% 용액 (AAMI 품질수 99분량 +이 약 1분량) 으로 소독하여야 한다.
6. 보관 후 세정 전의 투석기는 이 약 용액으로 완전히 충진시켜야 한다.
7. 최소 11시간 보관 후 그리고 투석기 세정 전에 투석액 분획으로부터 용액시료를 취하여 과초산 시약 스트립 (Peracid strip, 과초산 역가 테스트)을 사용하여 이 약의 존재를 검사한다. 검사결과는 투석기를 세정하기 전에 적절한 양성반응을 보여야 한다.
8. 투석기 세정 후 그리고 임상사용에 앞서 세정시료를 혈액분획으로부터 취하여 과산화수소 잔류검사 스트립 (Residual Check PX, 과산화수소 잔류 검사)을 이용하여 검사를 하여야 한다. 이때 검사결과는 환자에게 투석기를 사용하기 전에 음성반응을 보여야 한다.