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바
바이엘코리아(주)

벤타비스흡입액(일로프로스트)

분류전문의약품
제형-
보험
641100620 |삭제(2016-10-01 적용)
포장2mL x 30앰플
보관밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
허가일2008-02-04
ATC 코드B01AC11

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

일로프로스트0.03 mg

효능효과

NYHA Ⅲ,Ⅳ에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO GroupⅠ)환자의 운동능력 및 증상 개선

용법용량

폐고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링해야 한다
이 약은 사용상의 주의사항중 “8. 적용상의 주의”에서 권고 되는대로 적절한 흡입기구(네뷸라이저)를 이용하여 투여한다. 이전의 치료는 개개인의 필요에 따라 조절해야 한다.
· 성인 :
이 약을 처음으로 투여할 때, 1회 흡입 투여 용량(네뷸라이저의 흡입기에 도달하는 용량)은 일로프로스트 2.5μg으로 시작한다. 이 용량에서 내약성이 좋을 경우, 용량은 5.0μg으로 증량하여 유지시킨다. 5.0μg에서 내약성이 좋지 않다면 2.5μg로 감량해야 한다.
1일 용량: 환자의 필요 및 내약성에 따라 하루에 6-9번 흡입한다 흡입기에 도달하는 약물요구량과 사용하는 네뷸라이저에 따라, 1회 흡입 시간은 대략 4분에서 10분이다.
치료기간: 환자의 임상적 상태와 의사의 판단에 따라 조절하며 이 약 투여 중 상태가 악화되는 환자는 프로스타사이클린 제제의 정맥 투여를 고려해야 한다.
· 간장애 환자 :
간기능이 손상된 환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소된다.
이러한 환자에서 이 약의 예상치 못한 축적을 방지하기 위해 초기 용량 설정시 특별한 주의가 필요하다. 초기 투여시 3-4시간의 투여 간격을 두고 2.5μg의 일로프로스트를 투여하여야 한다(하루 최대 6회 투여). 이후에 환자의 상태에 따라 투여 간격을 줄일 수 있다. 만약 5μg까지 용량을 증가시켜야 한다면, 첫 용량 투여시 3-4시간의 간격으로 이 약을 투여해야 하고 환자의 상태에 따라 다시 본제 투여 간격을 줄일 수 있다. 수면 시간 중 이 약을 투여하지 않으므로 수일 동안의 투여에 따른 일로프로스트 축적의 우려는 거의 없다.
· 신장애 환자 :
크레아티닌 클리어런스가 30mL/min(the Cockroft and Gault formula를 이용한 혈장 내 크레아티닌 농도) 초과인 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다. 크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이하인 환자는 임상 시험에서 제외되었다. 투석을 요하는 신부전환자의 경우 일로프로스트의 배설이 감소하였다. 권장용량은 ‘간장애 환자’ 항을 참조하도록 한다.
· 소아 :
18세 이하의 소아에 대한 사용이 산발적으로 보고되었을 뿐이다. 이들에 대한 투여는 권장되지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 액이 무색 앰플에 든 흡입용 액제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 일로프로스트 / Iloprost
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 골격이형(불완전 골화와 앞발의 짧은 발가락) 및 태자배아흡착 증가 보고."