카디옥산주500밀리그램(덱스라족산)
클리니젠코리아(유)
분류
전문의약품 | |
포장단위
500밀리그램/바이알
보험
코드 | 076100011 |
가격 | 139428원/1병 |
구분 | 급여 |
시작 | 2024-07-01 |
성분함량
덱스라족산 | 500 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 차광실온보관(25℃이하)
효능효과
독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300 mg/m2 또는 540 mg/m2인 성인 진행성유방암 환자에서 추가적인 안트라사이클린 치료가 필요한 경우 독소루비신이나 에피루비신으로 인한 심장독성 방지
용법용량
○ 덱스라족산은 독소루비신 또는 에피루비신의 이전 누적 투여량이 각각 300 mg/m2 또는 540 mg/m2인 환자에서 추가 투여가 필요한 경우에 투여한다.
이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 10배에 해당하는 용량을 독소루비신 또는 에피루비신 투여 약 30분 전에 15분간에 걸쳐 짧게 점적정맥주사한다. 독소루비신 50 mg/m2 을 투여하는 경우 이 약을 500 mg/m2 투여하고, 에피루비신 60 mg/m2를 투여하는 경우, 이 약을 600 mg/m2 투여한다.
○ 신장애 환자
중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 40 mL/min 미만)에 투여할 경우, 이 약의 용량을 50 % 감량하도록 한다.
○ 간장애 환자
용량비율을 유지해야 한다. 즉, 안트라사이클린의 용량이 줄어들면 이 약의 용량도 그에 맞추어 줄여야 한다.
○ 각 바이알 내용물을 재조제할 때는 25 mL의 주사용 멸균수로 가볍게 흔들어 용해시킨다. 재조제한 용액 은 약 1.6의 pH를 가진다. 주사 부위의 혈전정맥염 발생의 위험을 피하기 위해, 이 약은 다음 표를 참조하여 주입 직전에 링거젖산용액 혹은 0.16M의 락트산나트륨 용액으로 더 희석시켜야 한다.
희석용액의 양은 바이알 당 25mL에서 100mL이 될 수 있으며, 용액의 pH를 증가시키기 위해 가능한 많은 양의 희석액(25 mL의 재조제된 용액에 최대 100mL의 희석액)을 사용하는 것이 권장되나, 환자의 혈류학적 상태에 따라 적은 용량의 희석액이 사용될 수 있다(재조제된 용액 25 mL 당 최소 25 mL의 희석액 사용)
<표 1> 바이알 당 재조제에 사용되는 주사용 멸균수의 양(mL) 및 희석된 제품의 최종 부피(mL)
* 링거 젖산용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.2, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 3.3.
0.16M 락트산나트륨 용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.9, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 4.2임.
재조제된 용액 및 희석된 제품은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 4시간 이내 사용하여야 하며 남은액은 폐기한다.
이 약은 독소루비신 또는 에피루비신의 10배에 해당하는 용량을 독소루비신 또는 에피루비신 투여 약 30분 전에 15분간에 걸쳐 짧게 점적정맥주사한다. 독소루비신 50 mg/m2 을 투여하는 경우 이 약을 500 mg/m2 투여하고, 에피루비신 60 mg/m2를 투여하는 경우, 이 약을 600 mg/m2 투여한다.
○ 신장애 환자
중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 40 mL/min 미만)에 투여할 경우, 이 약의 용량을 50 % 감량하도록 한다.
○ 간장애 환자
용량비율을 유지해야 한다. 즉, 안트라사이클린의 용량이 줄어들면 이 약의 용량도 그에 맞추어 줄여야 한다.
○ 각 바이알 내용물을 재조제할 때는 25 mL의 주사용 멸균수로 가볍게 흔들어 용해시킨다. 재조제한 용액 은 약 1.6의 pH를 가진다. 주사 부위의 혈전정맥염 발생의 위험을 피하기 위해, 이 약은 다음 표를 참조하여 주입 직전에 링거젖산용액 혹은 0.16M의 락트산나트륨 용액으로 더 희석시켜야 한다.
희석용액의 양은 바이알 당 25mL에서 100mL이 될 수 있으며, 용액의 pH를 증가시키기 위해 가능한 많은 양의 희석액(25 mL의 재조제된 용액에 최대 100mL의 희석액)을 사용하는 것이 권장되나, 환자의 혈류학적 상태에 따라 적은 용량의 희석액이 사용될 수 있다(재조제된 용액 25 mL 당 최소 25 mL의 희석액 사용)
<표 1> 바이알 당 재조제에 사용되는 주사용 멸균수의 양(mL) 및 희석된 제품의 최종 부피(mL)
재조제에 사용되는 주사용 멸균수의 양(mL) |
링거젖산용액 또는 0.16M 락트산나트륨용액으로 희석 후 최종 부피(mL) |
|
바이알 (1개) |
25 mL |
50~125 mL |
바이알 (2개) |
50 mL |
100~250 mL |
바이알 (3개) |
75 mL |
150~375 mL |
바이알 (4개) |
100 mL |
200~500 mL |
* 링거 젖산용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.2, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 3.3.
0.16M 락트산나트륨 용액을 사용하여 바이알 1개를 최종부피 50mL로 희석하였을 때 대략의 pH 2.9, 최종부피 125mL로 희석하였 때 대략의 pH 4.2임.
재조제된 용액 및 희석된 제품은 즉시 사용하거나 2~8℃에서 보관시 4시간 이내 사용하여야 하며 남은액은 폐기한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
미황색의 동결건조 덩어리가 든 바이알
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
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- | - |
- | - |
색깔
앞 | 뒤 |
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분할선
앞 | 뒤 |
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- | - |
사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음