레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터

만 1세 이상의 소아와 청소년 및 성인에서의 당뇨병 치료

사람 인슐린의 효능(potency)은 국제단위로 표현되지만, 이 약을 포함한 인슐린 유도체의 효능은 단위로 표현된다. 이 약 1 단위는 사람 인슐린 1 국제단위에 해당한다.
이 약은 기저인슐린으로서 단독으로 사용되거나 볼루스 인슐린과 병용하여 사용될 수 있다. 또한, 경구 항당뇨병 약제 및/또는 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용될 수 있다.
이 약을 경구용 혈당강하제와 병용하는 경우 또는 GLP-1 수용체 효능제에 추가하는 경우, 0.1-0.2 단위/kg 또는 성인에서 10단위를 시작용량으로, 1일 1회 투여하는 것이 권장된다. 이 약의 투여용량은 환자 개개인에 따라 조절해야 한다.
GLP-1 수용체 효능제를 이 약에 추가하는 경우, 저혈당 위험을 최소화하기 위해 이 약의 용량을 20퍼센트 감량하는 것이 권장되고 이어서 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
개별 용량 조절을 위해, 성인에 대해 다음의 2 가지 용량조절 가이드라인이 사용될 수 있다.
∎성인 제2형 당뇨 환자 용량조절 가이드라인

	SMPG*측정치	레버미어 용량 조절
조식 전 평균 SMPG*	> 10.0 mmol/l (180 mg/dl)	+8 단위
	9.1-10.0 mmol/l (163-180 mg/dl)	+6 단위
	8.1-9.0 mmol/l (145-162 mg/dl)	+4 단위
	7.1-8.0 mmol/l (127-144 mg/dl)	+2 단위
	6.1-7.0 mmol/l (109-126 mg/dl)	+2 단위
	4.1-6.0 mmol/l (73-108 mg/dl)	용량변경 없음(목표치)
1회 SMPG*	3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)	-2 단위
	< 3.1 mmol/l (< 56 mg/dl)	-4 단위

^*자가 혈당 모니터링 (Self-Monitored Plasma Glucose)
∎성인 제2형 당뇨 환자 간단 자가 용량조절 가이드라인

조식 전 평균 SMPG*	레버미어 용량 조절
> 6.1 mmol/l (>110 mg/dl)	+3 단위
4.4-6.1 mmol/l (80-110 mg/dl)	용량변경 없음(목표치)
< 4.4 mmol/l (< 80 mg/dl)	-3 단위

^*자가 혈당 모니터링 (Self-Monitored Plasma Glucose)
이 약이 기저-볼루스 인슐린 요법에 사용될 경우, 환자의 인슐린 요구도에 따라 1일 1회 또는 2회 투여한다. 이 약의 투여 용량은 환자 개개인에 따라 조절해야 한다.
환자의 신체 활동 증가, 일상식(日常食)의 변경 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있다.
혈당 조절을 개선하기 위해 용량을 조절할 때, 환자가 저혈당의 징후를 인지하도록 해야 한다.
다른 인슐린 제품으로부터의 전환
중간형(intermediate) 또는 장시간형(long acting) 인슐린 제품으로부터 이 약으로 전환하는 경우 투여 용량의 조정 및 투여 시간의 변경이 필요할 수 있다.
전환 중 그리고 전환 후 초기 수 주 동안 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.
병용 항 당뇨병 치료는 조정이 요구될 수 있다(경구용 혈당 강하제 또는 병용 속효성 인슐린 제제의 용량 및/또는 투여시간).
고령자(만 65세 이상) : 이 약은 고령자에게 투여할 수 있다. 고령자에게 있어서 혈당 모니터링이 강화되어야 하고 치료 시 개인별 용량 조절이 이루어져야 한다.
신기능 및 간기능 장애환자 : 신기능 또는 간기능 장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 신기능 또는 간기능 장애환자에게 있어서 혈당모니터링이 강화되어야 하고 치료 시 개인별 용량조절이 이루어 져야 한다.
소아 : 이 약은 만 1세 이상의 소아 및 청소년에서 사용될 수 있다. 기저 인슐린을 이 약으로 변경할 경우, 저혈당의 위험을 최소화하기 위해 기저 인슐린과 볼루스 인슐린의 감량이 개별적으로 고려될 필요가 있다.
소아와 청소년에게 있어서 혈당모니터링이 강화되어야 하고 치료시 개인별 용량조절이 이루어 져야 한다.
만 1세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 이용 가능한 자료가 없다.
투여방법
이 약은 기저 인슐린으로 사용되는 장시간형 인슐린 유사체이다. 이 약은 피하 주사로만 투여한다. 이 약은 심각한 저혈당을 초래할 수 있으므로 정맥으로 투여할 수 없다. 근육내 주사 또한 피해야 한다. 이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용될 수 없다.
이 약은 복벽, 허벅지, 상완, 삼각근 부위 또는 둔부에 피하 주사한다. 지방이영양증 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 바꿔가면서 주사한다.
작용 지속 시간은 용량, 주사 부위, 혈류, 온도 및 신체 활동량에 따라 달라질 수 있다. 주사는 하루 중 어느 때라도 할 수 있지만 매일 같은 시간에 해야 한다. 혈당 조절을 최적화하기 위해서 1일 2회 투여가 필요한 환자의 경우, 저녁 용량은 저녁 또는 취침 시 투여할 수 있다.
자세한 사용 지침은 제품 사용설명서를 참조한다.
이 약은 8mm 이하 길이의 노보파인 일회용 주사침과 사용되도록 고안된 프리필드펜(플렉스펜, 색으로 구분)이다. 플렉스펜은 1~60단위를 주사할 수 있고 1단위씩 조절할 수 있다. 이 약은 피하주사용으로만 적합하다.