코스모퍼주(철덱스트란착염)

경구투여로 효과가 불만족하거나, 경구투여가 불가능한 철 결핍증 환자

이 약은 정맥 점적주사, 느린 정맥 주사 또는 희석하지 않고 근육주사로 투여될 수 있다. 저혈압 발생 위험을 줄이기 위해 정맥 점적 주입이 선호된다.
이 약의 총 누적 용량은 헤모글로빈 농도 및 체중에 의해 결정된다. 투여량 및 투여 스케줄은 총 철 결핍 계산식에 따라 환자 개인별로 적절하게 적용한다.
1. 용법
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.
일반적인 권장용량은 1회 이 약 2∼4mL (100∼200mg의 철)를 헤모글로빈 수치에 따라 주당 2∼3회 투여한다.
하지만 임상적 상황이 철 저장을 위해 빠른 공급이 필요할 경우, 전체적으로 대체가 필요한 용량까지 최대 철 20mg/kg 용량 범위에서 전체 용량 투여 (Total dose infusion)가 가능하다.
2. 용량
정맥 주사:
부작용을 피하기 위해 성인의 경우 2∼4mL(100∼200mg의 철)를 10∼20 mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5 % 포도당 용액에 희석한 후 분 당 이 약 0.2mL (10mg 철/분)의 투여 속도로 천천히 투여 할 수 있다.
정맥 점적 주사:
점적 정맥주사를 통한 투여는 정맥주사와 같은 용량(100∼200mg의 철)을 100∼200mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액에 희석한다. 30분당 100mL 이하의 주입속도로 투여한다.
전체 용량 투여 (Total Dose Infusion) :
투여 직전 필요 용량을 결정하여 500 mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액에 희석한 후 4∼6시간 동안 투여한다. 이 때, 체중 kg당 철로서 20mg을 초과하여서는 안 된다. 주입속도는 분당 45～60 점적수까지 점차적으로 증가될 수 있다. 환자들은 투여 기간 및 투여 완료 후 적어도 1시간 동안 주의 깊게 모니터링 되어야 한다.
투석기에 주입 :
정맥투여와 같은 방식으로 투석기의 정맥측 가지에 직접 투여할 수 있다.
근육 주사 :
근육주사로 투여할 때는 희석하지 않고 투여한다. 용량표(표1) 또는 계산식에 의해 결정된 투여량을 1일 1회 최대용량을 철 100mg까지 희석하지 않고 투여한다. 만약 환자가 적당히 활동적이라면 매일 양쪽엉덩이에 교대로 투여할 수 있다. 활동이 불가능하거나 병상에 누워있는 환자에게 1주일에 1회 또는 2회로 투여한다.
이 약은 피하 변색의 위험을 줄이기 위해 심부 근육주사로 투여한다. 팔이나 다른 부위에 투여하지 말고 엉덩이 상외사분의 근육에 투여한다. 일반 성인에게는 적어도 50 mm 길이의 20∼21 게이지 바늘을 사용한다. 비만 환자에게는 80～100 mm 길이를 사용하는 반면에 체구가 작은 성인에게는 짧거나 작은 바늘(23 게이지 * 32 mm)을 사용한다. 환자는 주사 부위가 위에 위치하도록 측와위로 누워있거나 주사부위 반대편 다리에 체중을 실어 서있어야 한다. 피하조직으로 투여 또는 누출을 피하기 위해, 주입 전 측면으로 피부를 밀어 투여한다. 이 약은 천천히 부드럽게 주입한다. 근육이 주입되는 양을 수용하기 위해 주사 바늘을 빼기 전 몇 초간 기다리는 것이 중요하다. 주입 경로를 통한 누출을 최소화하기 위해, 환자는 주사 부위를 문지르지 않는 것이 권장된다.
3. 용량의 계산
혈청 페리틴 분석으로 철의 저장과 상관관계가 있음을 확실히 보여 주었다. 이 약을 장기 투여하는 환자에게서 정기적인 혈청 페리틴 검사를 실시하는 것이 추천된다.
(1) 철 결핍성 빈혈 환자에서 철 보충
정기적인 혈액학적 검사가 치료의 지침으로 사용된다.
투여량은 헤모글로빈 수치를 혈액 1L당 g단위 또는 mmol단위로 표시하며, 다음 계산식으로 얻은 철이 결핍된 양에 따라 개인별로 적절하게 적용한다.
1) 혈액 1L당 함유된 헤모글로빈 수치 g단위를 이용한 계산식
총 투여량(㎎ 철): = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 g/L - 환자의 헤모글로빈 수치 g/L) × 0.24^* + 철저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)
* 상수 0.24는 다음에서 구할 수 있다.
① 혈액의 양은 체중 kg 당 70 mL ≒ 약 체중의 7%
② 철의 양은 헤모글로빈의 0.34%
③ 그러므로 상수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (g을 ㎎으로 변환)
2) 혈액 1L당 함유된 헤모글로빈 수치 mmol단위를 이용한 계산식
총 투여량(㎎ 철): = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 mmol/L - 환자의 헤모글로빈 수치 mmol/L) × 3.84^* + 철 저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)
* 상수 3.84는 다음에서 구할 수 있다.
① 혈액의 양은 체중 kg 당 70mL ≒ 약 체중의 7%
② 철의 양은 헤모글로빈의 0.34%.
③ 헤모글로빈 1g/L는 0.06205 mmol/L
④ 그러므로 상수 3.84 = 0.0034 × 0.07 × 1000/0.06205
다음 용량표(표1)는 철 결핍성 빈혈의 정도에 따라 투여할 수 있는 이 약의 mL를 나타내고 있다.
다음 표에서 이 약의 투여량(mL)을 구하기 위해 목표 헤모글로빈 수치 (정상 헤모글로빈 수치)는 150g/L 또는 9.3mmol/L으로 설정하였으며 체중 35kg이상의 환자의 체내 철 저장소 철의 양 500㎎으로 설정하였다.
비록 남성과 여성 사이에서 몸의 구조(body build)와 체중 분포의 차이는 명확하지만, 첨부된 용량표(표1)와 계산식은 필요한 철의 양을 구하는 편리한 수단으로 이용된다. 이 총 철 요구량은 헤모글로빈 수치를 정상 또는 정상부근 수치까지 회복시키는 데 필요한 총 철의 양을 반영할 뿐만 아니라 경미하게 또는 심각하게 감소된 헤모글로빈 수치를 나타내는 대부분 개개의 환자에서 철 저장소를 적절하게 보충하게 해 주는 양이다. 철 결핍성 빈혈은 철 저장소의 철이 모두 고갈될 때까지 나타나지 않는다는 것을 기억해야 한다. 따라서 이 약을 이용한 치료는 헤모글로빈의 철 보충만을 목적으로 해야 하는 것이 아니라 철 저장소의 철 보충도 목적으로 해야 한다.
만일 투여량이 허용된 1일 투여량을 초과할 경우에는 투여를 중지해야 한다. 치료효과는 며칠 이내에 망상적혈구수치의 증가로 확인할 수 있다. 혈중 페리틴 수치도 일반적으로 철 저장소의 철 보충정도를 확인할 수 있는 지표로 사용된다. 단, 신장투석을 받는 환자에서는 앞의 관계가 성립되지 않는다.
표1. 철 결핍성 빈혈환자에 투여하는 이 약의 총 투여량(mL)

헤모글로빈수치 체중(Kg)	60g/L≒3.7mmol/L	75g/L≒4.7mmol/L	90g/L≒5.6mmol/L	105g/L≒6.5mmol/L	120g/L≒7.4mmol/L	135g/L≒8.4mmol/L
35	25	23	20	18	15	12.5
40	27	24	22	19	16	13
45	29	26	23	20	16.5	13
50	32	28	24	21	17	13.5
55	34	30	26	22	18	14
60	36	32	27	23	18.5	14.5
65	38	33	29	24	19.5	14.5
70	40	35	30	25	20	15
75	42	37	32	26	21	15.5
80	45	39	33	27	21.5	16
85	47	41	34	28	22	16
90	49	42	36	29	23	16.5

주의: 이 표와 첨부된 계산식은 철 결핍성 빈혈 환자에만 적용시킬 수 있다. 혈액손실로 인해 철의 보충을 필요로 하는 환자에는 사용해서는 안 된다.
(2) 혈액 손실에서의 철 보충
어떤 환자들은 간헐적 또는 반복적인 어떤 원인으로 인해 혈액의 손실이 나타난다. 이러한 혈액의 손실은 출혈소견(가족성 세혈관 확장증, 혈우병, 위장관 출혈)을 보이는 환자와 반복적으로 신장혈액투석을 받는 환자에서 정기적으로 나타날 수 있다. 혈액이 부족한 환자에서 철 보충요법은 혈액이 손실될 때 빠져나간 철분의 양과 동일한 양의 철분의 양을 보충시켜야 한다.철 결핍성 빈혈환자를 위한 용량표와 공식은 단순한 철의 보충량을 결정하는 것으로는 적용할 수 없다. 출혈소견이 나타나는 동안 환자의 정기적인 혈액의 손실과 헤마토크리트의 정량적인 비교 평가는 철 요구량의 계산에 편리한 방법으로 제공된다.
철 결핍을 보상하기 위한 이 약의 투여량은 다음 식에 따라 계산한다.
· 손실된 혈액량을 모르는 경우
철 200mg의 정맥투여(이 약 4 mL)로 1 unit의 혈액에 해당하는 헤모글로빈이 증가한다. (150g/L Hb 또는 9.3 mmol Hb/L 농도의 혈액 400 mL: 0.4 L× 150 g/L Hb의 0.34 %, 즉 철 204mg과 동등))
철 보충량(mg) = 손실된 혈액 단위 × 200
이 약 투여량(mL) = 손실된 혈액 단위 × 4
· Hb 수치가 감소된 경우
저장 철은 회복될 필요가 없다는 것을 고려하여 앞의 식을 사용하여 계산한다.
철 보충량(mg) = 체중(kg) × 0.24 × (목표 헤모글로빈 수치(g/l) - 환자의 헤모글로빈 수치(g/L))
또는
철 보충량(mg) = 체중(kg) × 3.84 × (목표 헤모글로빈 수치(mmol/L) - 환자의 헤모글로빈 수치(mmol/L))
예; 체중 60kg, Hb 결핍량 = 10 g/L 또는 0.62 mmol/L
철 보충량(mg) = 60 × 0.24 × 10 = 60 × 3.84 × 0.62 = 143mg (이 약 약 3mL).