로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이)

모상세포백혈병
■ 악성흑색종
■ 후천성 면역결핍증관련 Kaposi 육종
■ 신암
■ HBV-DNA 또는 HBeAg가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스 혈증 개선
■ 피부 T-세포림프종
■ 만성골수성 백혈병
■ 만성 C형 간염

이 약은 피하주사로 투여한다.
표준 용법ㆍ용량
● 모상세포백혈병
초기용량 : 1일 3×10⁶ IU씩 16-24주간 투여한다. 환자가감내하지 못할 경우 1일 용량을 1.5×10⁶ IU로 감량하거나 주 3회만 투여한다. 또는 두가지 방법을 모두 적용한다.
유지용량 : 1회 3×10⁶ IU씩 주 3회 투여한다. 환자가 감내하지 못할 경우 1.5×10⁶IU로 감량하여 주 3회 투여한다.
치료기간 : 치료 반응을 보이는 환자의 치료 계속 여부 또는 반응을 보이지 않는 환자의 치료 중단을 결정하기 전에 환자들은 약 6개월 동안 치료를 받아야 한다. 연속으로 20개월까지 치료 받은 경험이 있다.
● 악성흑색종
수술로 절제된 AJCC stage Ⅱ의 악성 흑색종
권장용량 : 1회 3×10⁶IU씩 주 3회 투여한다.
치료기간 : 이 약은 수술 후 6주 이내에 치료를 시작하여, 18개월간 1회 3×10⁶IU씩 주 3회 투여한다.
● 후천성면역결핍증에 관련된 Kaposi 육종
초기 용량 : 18세 이상의 환자에서 1일 3×10⁶IU로 시작하여 18×10⁶IU까지 증량, 가능하다면 1일 36×10⁶IU까지 증량하여 10-12주간 투여한다. 권장 증량 계획은 다음과 같다.
제1-3일 : 1일 3×10⁶IU
제4-6일 : 1일 9×10⁶IU
제7-9일 : 1일 18×10⁶IU
(환자가 감내할 수 있다면) 제10-84일 : 1일 36×10⁶IU로 증량한다.
유지용량 : 환자가 감내할 수 있는 최대 용량(36×10⁶IU 이하)을 주 3회 투여한다.
치료기간 : 치료 반응을 판단하기 위해 병소의 진전을 기록한다. 치료 반응을 보이는 환자의 치료 계속 여부 또는 반응을 보이지 않는 환자의 치료 중단을 결정하기 전에 최소 10주 동안 가능하다면 12주 동안 치료받아야 한다. 환자들은 일반적으로 약 3개월의 치료 후 반응을 나타내었다. 연속으로 20개월까지 치료 받은 경험이 있다. 반응이 나타나면 종양의 증거가 더 이상 없을 때까지 치료를 계속해야 한다.
● 신암
이 약과 빈블라스틴 병용요법
권장용량 : 첫 1주는 1회 3×10⁶IU씩 주 3회 , 다음 1주는 1회 9×10⁶IU씩 주 3회, 그 후 1회 18×10⁶IU를 주 3회 투여한다. 병용투여하는 빈블라스틴은 3주에 한번씩 0.1mg/kg을 정맥 투여한다.
이 약을 1회 18×10⁶IU씩 주 3회 투여했을 때 내약성이 좋지 않은 경우, 용량을 1회 9×10⁶IU씩 주 3회로 감량할 수 있다.
치료는 최소 3개월에서 최대 12개월까지 또는 질병의 진행시까지 지속되어야 한다. 완전관해를 나타낸 환자는 반응이 확인된 시점에서 3개월 후에 치료를 중단할 수 있다.
● HBV-DNA 또는 HBeAg가 양성인 만성 활동성 B형 간염의 바이러스혈증 개선
권장용량 : 이 약을 체표면적(m²)당 2.5-5×10⁶IU씩 주 3회 4-6개월간 투여한다. 약물에 대한 환자의 내약성에 따라 용량을 조절할 수 있다. 3-4개월간의 치료 후 개선이 확인되지 않을 경우, 치료중단을 고려해야 한다.
소아 : 만성 B형 간염 소아에게 이 약을 체표면적(m²)당 10×10⁶IU 투여 시 안전성이 확인되었으나 유효성은 확인되지 않았다.
● 피부T세포림프종
초기용량 : 18세 이상의 환자는 12주 동안 1일 18×10⁶ IU까지 증량하여 투여한다. 권장용량은 다음과 같다.
제1-3일 : 1일 3×10⁶ IU
제4-6일 : 1일 9×10⁶ IU
제7-84일 : 1일 18×10⁶ IU
유지용량 : 환자가 감내할 수 있는 최대량을 1주 3회 투여하되 18×10⁶ IU를 초과하지 않는다.
치료기간 : 치료반응을 보이는 환자의 치료 계속여부 또는 반응을 보이지 않는 환자의 치료중단을 결정하기 전에 환자들은 최소 8주 동안, 가능하다면 12주 동안 치료받아야 한다. 치료반응을 보이는 환자들은 완전하고 지속적인 반응 기회를 최대화 시킬 때 까지 최소 12개월 동안 치료받아야 한다. 연속으로 40개월까지 치료를 받은 경험이 있다.
● 만성골수성 백혈병
HLA 일치 공여자가 있는 환자는 동종 골수이식을 고려해야 한다.
18세 이상의 환자에게 8-12주동안 투여한다. 권장용량은 다음과 같다.
제1-3일 : 1일 3×10⁶ IU
제4-6일 : 1일 6×10⁶ IU
제7-84일 : 1일 9×10⁶ IU씩
치료반응을 보이는 환자의 치료 계속 여부 또는 혈액학적 인자에 아무런 변화를 보이지 않는 환자의 치료 중단을 결정하기 전에 최소 8주동안, 가능하다면 적어도 12주동안 치료하여야 한다. 반응을 보이는 환자는 완전한 혈액학적 관해가 나타날 때까지 또는 최대 18개월까지 치료해야 한다. 완전한 혈액학적 반응을 보이는 모든 환자는 가능한 가장 짧은 시간에 세포유전 관해를 나타낼 수 있도록 1일 9×10⁶IU(최적) 또는 1회 9×10⁶IU(최소)씩 주 3회 투여해야 한다.
● 만성 C형 간염(전문의가 진단하여야 한다)
1. 리바비린과의 병용요법
-재발환자
기존 인터페론 알파 단독 요법에 반응하였으나 치료 종료 후 재발한 만성 C형 간염 환자에게 이 약과 리바비린을 병용투여한다.
권장용량
이 약 : 1회 4.5 ×10⁶IU를 주 3회 6개월 동안 투여한다.
리바비린 : 1일 1000mg-1200mg을 2회로 나누어 투여한다(아침 식사 및 저녁식사와 함께 투여).

체중(kg)	리바비린 1일 용량
<75	1000mg
≥75	1200mg

-초회투여 환자
C형 간염 치료에 있어 이 약의 유효성은 리바비린과 병용시 더 증가된다. 리바비린을 감내하지 못하거나 금기인 경우에는 이 약을 단독투여해야 한다.
권장용량
이 약 : 1회 3-4.5×10⁶IU씩 주 3회 6개월 동안 투여한다. 6개월째에 HCV RNA 음성인 환자, genotyp1인 환자, 치료전 바이러스부하가 높은 환자는 6개월 더 치료를 지속한다.
리바비린 용량 : 1일 1000mg-1200mg을 2회로 나누어 투여한다(아침 식사 및 저녁식사와 함께 투여).

체중(kg)	리바비린 1일 용량
<75	1000mg
≥75	1200mg

12개월로 치료 연장 시 다른 부정적인 진단 요소(40세 이상, 남성, 교상섬유화)도 고려해야 한다.
6개월 동안 치료 후 바이러스 반응(HCV-RNA 검출 한계 이하)이 나타나지 않은 환자의 경우 일반적으로 지속적인 바이러스 반응(치료 중단 6개월 후 HCV-RNA 검출한계 이하)이 나타나지 않는다.
2. 단독요법 : 리바비린을 감내하지 못하거나 금기인 경우에만 이 약을 단독투여해야 한다.
초기용량 : 이 약을 1회 3-6×10⁶IU씩 주 3회, 6개월 동안 투여한다. 치료 3~4 개월 후 반응을 보이지 않는 환자는 투여 중단을 고려해야 한다.
유지용량 : 혈청 ALT치 정상화 및/또는 HCV RNA 미검출된 환자의 경우 확실한 완전 관해를 위해 유지요법으로 이 약 3×10⁶IU를 주 3회 6개월 이상 더 투여한다. 최적 치료기간은 확립되지 않았으나 12개월 이상의 치료가 권장된다.
특별한 용량 지시
전신 이상반응의 정도가 권장용량 치료 중 감소되지 않고 대증 병용 약물 또는 이 약을 저녁에 투여하는 것으로 감소되지 않는다면, 이상반응의 측면에서 환자 및 의사가 수용할 수 있는 수준으로 이 약의 용량을 감소시켜야 한다. 이상반응의 정도가 심할 경우, 용량을 절반으로 감소시키거나 일시 투여를 중단하고, 저용량으로 재치료 하는 것이 권장된다. 감소된 용량의 효능은 확립되지 않았다.
용량 감소 시 이 약 및 병용 약물에 의해 발생된 전신 반응, 골수형성부전, 임상 검사치에서의 변화를 고려해야 한다. 이전의 방사선 또는 화학 요법에 의한 환자의 골수저장량 감소도 고려해야 한다.
권장용량을 초과하지 않고 용량 패턴을 유지하는 것이 권장된다.