비쥬다인주사(베르테포르핀)

다음 환자의 광역학요법(Photodynamic Therapy)
1. 연령 관련 황반변성(age-related macular degeneration)에 의한 주로 전형적이거나 또는 잠재적 타입의 황반하 맥락막 신생혈관(subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자
2. 병적근시(pathologic myopia) 또는 안히스토플라스마중에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자
(병리적 근시에 의한 황반하 맥락막 신생혈관의 치료에 대한 임상시험결과(1차유효성 평가 변수 : 시력저하가 3lines 이하의 환자비율)에서 치료 후 1년에서 비쥬다인 투여군은 위약군에 비해 통계학적으로 유의한 효과를 나타내었으나(비쥬다인 86%, 위약67%), 2년에서는 더 이상 유의한 차이가 없었다(비쥬다인79%, 위약72%).)

비쥬다인은 연령관련황반변성, 병적 근시 또는 안히스토플라스마증 환자 치료 경험이 있는 안과 전문의에 의해 투여되어야 한다.
1. 성인에서 비쥬다인 광역학 요법(Photodynamic Therapy: PDT)의 치료과정은 다음과 같이 2단계로 진행된다.
1) 제1단계
6 mg/m² 체표면적의 용량을 30 mL 주사액(주사용수, 5% 포도당 용액)에 희석하여 10분간에 걸쳐 정맥 내 주입한다.
2) 제2단계
이 약을 정맥 내 주입 시작 후 15분 시점에서 slit-lamp와 contact lens를 이용하여 50 Joules/cm² non-thermal red right(689 nm)을 맥락막 신생혈관(choroidal neovascularization) 병변 부위에 직접 조사하여 약물을 광활성화시킨다. 약물의 주입과 빛 조사의 시간차가 치료효과를 좌우할 만큼 굉장히 중요하다. 600 mW/cm²를 83초간 조사하면 추천하는 50 Joules/cm2 의 빛의 용량이 된다.
맥락막 신생혈관의 병변 크기(병변의 최대 직경)는 플루오레세인 혈관조영(fluorescein angiography)과 안저촬영(fundus photography)을 이용하여 측정한다. 빛을 적용하는 부위는 모든 신생혈관 병변 부위를 커버해야 한다.
만약 두 눈을 모두 치료해야 하는 경우, 두 번째 눈은 첫 번째 눈에 레이저를 시술한 후, 즉시 레이저 시술을 실시해야 하며, 처음 약물 주입 시점으로부터 20분이 경과되지 않아야 한다.
비쥬다인 광역학요법을 받은 환자는 3개월 간격으로 검사해야 하며, 재유출 소견이 보이는 경우에는 비쥬다인을 재투여하여 치료해야 한다. 비쥬다인은 3개월 ±2주 마다 투여될 수 있다.
2. 비쥬다인 조작 및 투여
- 이 약은 정맥 내 주입한다.
- 7.0 mL의 주사용 증류수를 주사기에 담아 이 약의 바이알에 넣어 2.0 mg/mL 농도의 용액 7.5 mL를 만든다.
- 6 mg/m² 체표면적 용량에 해당하는 비쥬다인 주사액을 취하여 5% 포도당 주사액으로 희석하여 총 투여량이 30 mL가 되도록 한다.
- 직접적인 밝은 빛에서 사용하지 않아야 한다.
- 생리식염주사액을 사용해서는 안 된다.
- 눈 또는 피부에 직접 적용해서는 안 된다.
3. 고령자 (65세 이상)
65세 이상의 고령자에서 이 약의 용법용량은 성인과 같다.