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제
제일약품(주)

티에스원캡슐20,25

분류전문의약품 | 신약 | 04210
제형경질캡슐제, 산제
보험비보험
포장42캡슐(14캡슐/PTP X 3), 56캡슐(14캡슐/PTP X 4)
보관실온(1-30℃)보관, 기밀용기
허가일2003-07-29
ATC 코드L01BC53

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

테가푸르45 mg
기메라실13.05 mg
오테라실칼륨44.1 mg

효능효과

1) 진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 위암의 수술 후 보조화학요법
2) 도세탁셀 및 옥살리플라틴 과 병용하여 절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법진행성 또는 재발성 두경부암
국소 진행성 또는 전이성 췌장암

용법용량

1. 절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법을 제외하고, 보통, 성인에게 초회 투여량 (1회량)을 체표면적 기준으로, 1일 2회 아침, 저녁 식사 후 28일간 연일 경구투여하고 그 이후 14일간 휴약한다. 이것을 1 사이클로 하여 반복투여한다. 다만, 이 약의 투여에 의한 것으로 판단되는 임상 검사치 이상 (혈액검사, 간·신기능 검사) 및 소화기 증상이 발현하지 않아, 안전성에 문제가 없는 경우에는 휴약을 단축할 수 있으나, 그 경우에도 적어도 7일간은 휴약한다.

다만, 환자의 상태에 따라 적절히 증감한다. 증감량의 단계는 40,50,60,75mg/회로 한다. 증량은 위와 마찬가지로 안전성에 문제가 없어 증량이 가능한 것으로 판단되는 경우에 초회 기준량으로부터 한 단계 까지, 75mg/회를 한도로 한다. 다만, 감량은 보통, 한 단계씩 행하고, 최저투여량은 40mg/회로 한다.
* 보통, 환자의 상태에 따라 증감하는 경우, 다음의 용량을 참고로 한다. 다만, 증량하는 경우는 1사이클마다 하고, 1단계 증량에서 멈춘다.

2. 도세탁셀 및 옥살리플라틴과 병용하여 절제 가능한 국소 진행성 위암에 대한 수술 전 보조 요법
제 1 일에 도세탁셀 약 50 mg/m2을 최소 1시간 동안 정맥주입 후 옥살리플라틴 100 mg/m2을 최소 2시간 동안 정맥주입하며, 제1일부터 제14일까지 1일 2회 이 약 40 mg/m2을 경구투여로 병용한다. 이를 1주기로 하여 매 3주마다 투약하고, 이 병용요법은 수술 전 3 주기동안 시행된다. 수술 전 보조요법을 시행하는 동안 혈액학적 독성의 위험을 완화하기 위하여 1주기부터 예방적 G-CSF 를 사용할 수 있다. 수술 전 보조요법을 시행하는 대상환자는 최신 위암 진료 지침에 따른 정확하고 면밀한 수술 전 병기 진단이 필요하다. (사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고)
다만, 환자의 상태에 따른 용량조절(감량)은 1번 항목 및 도세탁셀 및 옥살리플라틴의 허가사항을 참고한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
티에스원 캡슐 20 : 백색의 분말 및 입자를 함유한 백색의 불투명한 경질 캡슐제이다. 티에스원 캡슐 25 : 백색의 분말 및 입자를 함유한 상부 주황색, 하부 백색의 불투명한 경질 캡슐제이다.
제형
경질캡슐제, 산제
모양
장방형
식별표시(앞)
TC442 TC442
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
14.47 x 5.19 x 5.19
색상(앞)
하양
색상(뒤)
하양
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 6월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 테가푸르 / Tegafur
    "기형아 출산 보고.동물실험에서 태아의 내장이상, 골격이상, 화골지연 등 보고."