소타론정(소타롤염산염)

(경구 : 정제)
증후성상실성부정빈맥(방실결절빈맥, WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반하는 상실성빈맥), 중증의 증후성심실성부정빈맥의 치료 및 예방
(주사제)
증후성상실성부정빈맥(방실결절빈맥, WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반하는 상실성빈맥), 중증의 증후성심실성부정빈맥

(경구 : 정제)
1. 다른 부정맥용제와 마찬가지로 이 약 투여개시 및 용량증가시는 반드시 심장리듬 모니터 및 평가시설을 갖춘 의료기관의 지시 감독하에 투여하며 장기투여에 앞서 PES나 Holter 모니터 등의 방법을 이용하여 치료반응을 평가한다.
2. 이 약 투여는 적절한 임상평가를 거친 후 투여하며 용량은 환자의 치료반응과 내성에 기초하여 개인별로 정한다. 항정상태의 혈장농도 유지와 QT간격을 모니터하기 위해 2-3일 간격으로 천천히 용량을 늘린다.
3. 초기용량으로 성인 염산소타롤로서 1회 40-80㎎ 1일 1-2회 경구투여한다. 필요시 1일 240-320㎎까지 증량할 수 있다. 대부분의 환자의 경우 1일 160-320㎎의 2-3회 분할 투여로 충분한 치료 효과를 얻을 수 있다.
4. 치명적인 불응성 심실성 부정맥 환자는 1일 480-640㎎의 고용량을 투여할 수 있다. 그러나 이 용량에서는 특히 이 약 투여에 기인한 전부정맥효과(proarrhythmic effect)가 나타나므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 신장애 환자의 경우는 신장의 크레아티닌청소율에 따라 용량을 조절한다.
크레아티닌청소율(㎖/분) 용량
10-30 1/2
<10 1/4
신장애 환자의 경우에는 최종 배설반감기가 증가되므로 항정상태에 도달하기 위해 투여간격을 연장하는 것이 바람직하며 용량증가시는 적당한 투여간격에서 최소 5-6회 투여이후 증량한다.
6. 이 약은 classⅢ 항부정맥 효과를 가지고 있으므로 QT의 연장가능성을 관찰하며 필요한 경우 투여 형태, 투여기간 및 투여용량을 조절한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
1. 다른 부정맥용제와 마찬가지로 심근경색후 또는 심기능이 극도로 제한된 경우에는 주의깊은 심장감시(모니터, 적절한 심장응급장비)가 요구된다. 급성 빈맥인 경우에는 ECG, 호흡 및 혈압을 계속해서 모니터하거나 적절한 심장응급장비를 갖춘 상태하에서만 정맥주사가 가능하며 이 약의 금기사항을 확인한다.
2. 성인 초기용량은 맥박, 혈압, ECG등을 조절하면서 염산소타롤로서 20㎎을 5분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. 치료효과와 환자의 상태에 따라 20㎎(1㎎/분)을 천천히 추가투여할 수 있다. 총투여용량은 체중 ㎏당 1.5㎎ 이하의 용량을 5-15분간에 걸쳐 투여한다.
3. 신장애 환자의 경우는 신장의 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 조절한다.
크레아티닌청소율(㎖/분) 용량
10-30 1/2
<10 1/4
4. 이 약은 classⅢ 항부정맥 효과를 가지고 있으므로 QT의 연장가능성을 관찰하며 필요한 경우 투여 형태, 투여기간 및 투여용량을 조절한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.