중외시타라빈바이알주사액
제이더블유중외제약(주)
분류
전문의약품 | |
포장단위
2mL/바이알(×10), 10mL/바이알(×10), 20mL/바이알, 40mL/바이알, 60mL/바이알
보험
코드 | 644914101 |
가격 | 3371원/2mL/병 |
구분 | 급여 |
시작 | 2024-07-01 |
성분함량
시타라빈 | 50 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 15℃이하에서 보관
효능효과
급성골수성백혈병, 급성림프성백혈병, 만성골수성백혈병(모세포 단계), 적백혈병, 수막성백혈병, 소아의 비호지킨 림프종
용법용량
1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법
1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 ㎎/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사한다(총 1,000 mg/㎡).
2주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다.
2) 다른 화학요법제와의 병용투여
(1) 시타라빈, 독소루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제10일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일~제3일)
(2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일~제7일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일~제7일)
(3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
- 빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제5일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제5일)
(4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 70 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 경구투여(제1일~제7일)
- 빈크리스틴 : 1일 1 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일, 제7일)
(5) 시타라빈, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 45 mg/㎡을 i.v. push (제1일~제3일)
- 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2~4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정) 실시한다.
2. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 유지요법
유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다.
대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장 한다.
3. 소아의 급성골수성백혈병에 대한 완화 및 유지요법
급성골수성백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에서 더 좋게 나타난다. 성인의 경우 투여량을 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정한다. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 한다.
4. 급성림프성백혈병
일반적으로 급성골수성백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.
5. 투여변경
중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투여를 변경하거나 투여를 중지하여야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣ 미만이거나 호중구수가 1,000/㎣ 미만이면 투여중지를 고려해야 한다.
이러한 투여의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다. 골수 회복의 징후가 있고 상기한 혈소판 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 투여를 재개한다. 환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투여재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있다.
6. 수막성백혈병
급성백혈병에 대해 이 약 5~75 ㎎/㎡을 수막강내 투여한다. 투여횟수는 1일 1회 4일간에서 4일마다 1회로 다양하다. 보통 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 1회 30 ㎎/㎡을 투여하며, 그 후 1회 추가 투여한다.
투여는 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.
1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 ㎎/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사한다(총 1,000 mg/㎡).
2주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다.
2) 다른 화학요법제와의 병용투여
(1) 시타라빈, 독소루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제10일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 30분간 점적 정맥주사(제1일~제3일)
(2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일~제7일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 60 mg/㎡을 점적 정맥주사(제5일~제7일)
(3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
- 독소루비신 : 1일 30 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
- 빈크리스틴 : 1일 1.5 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제5일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제5일)
(4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 70 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일~제3일)
- 치오구아닌 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 경구투여(제1일~제7일)
- 프레드니솔론 : 1일 40 mg/㎡을 경구투여(제1일~제7일)
- 빈크리스틴 : 1일 1 mg/㎡을 점적 정맥주사(제1일, 제7일)
(5) 시타라빈, 다우노루비신
- 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일~제7일)
- 다우노루비신 : 1일 45 mg/㎡을 i.v. push (제1일~제3일)
- 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2~4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정) 실시한다.
2. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 유지요법
유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다.
대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장 한다.
3. 소아의 급성골수성백혈병에 대한 완화 및 유지요법
급성골수성백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에서 더 좋게 나타난다. 성인의 경우 투여량을 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정한다. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 한다.
4. 급성림프성백혈병
일반적으로 급성골수성백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.
5. 투여변경
중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투여를 변경하거나 투여를 중지하여야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣ 미만이거나 호중구수가 1,000/㎣ 미만이면 투여중지를 고려해야 한다.
이러한 투여의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다. 골수 회복의 징후가 있고 상기한 혈소판 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 투여를 재개한다. 환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투여재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있다.
6. 수막성백혈병
급성백혈병에 대해 이 약 5~75 ㎎/㎡을 수막강내 투여한다. 투여횟수는 1일 1회 4일간에서 4일마다 1회로 다양하다. 보통 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 1회 30 ㎎/㎡을 투여하며, 그 후 1회 추가 투여한다.
투여는 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
백색의 바이알에 충진한 무색의 주사액
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
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색깔
앞 | 뒤 |
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분할선
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사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음