타고시드주200밀리그램(테이코플라닌)

유효균종 :
이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다.
1) 감수성 균주 : 코리네박테리아(Corynebacterium jeikeium), 장내구균(Enterococcus faecalis), 황색포도구균 (메티실린 내성 포함), 연쇄구균(Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. Equisimilis (Group C & G streptococci), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다.
이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11 ∼ 14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
- 후천적 내성균주: 장내구균 (Enterococcus faecium), 포도구균 (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis) 등 호기성 그람양성균
- 선천적 내성 균주: 모든 그람 음성 균 및 클라미디아(Chlamydia spp., Chlamydophila spp), 레지오넬라 뉴모필라, 마이코플라스마
3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30 ㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14 mm 이상이면 감수성이고 10 mm이하이면 내성이다.
적응증 : 성인 및 소아(신생아부터)의 다음 감염증의 주사 요법
○ 피부 및 연조직 감염증
○ 골·관절 감염증
○ 병원 및 지역사회 획득 폐렴
○ 복합 요로 감염증
○ 감염성 심내막염
○ 지속성 외래 복막 투석(CAPD)에 의한 복막염
○ 적응증에 포함되는 증상과 연관된 균혈증

(주사제)
이 약은 다음과 같이 감염증의 종류 및 중등도, 환자의 임상적 반응, 성별 및 신기능 등에 따라 조절하여 투여해야 한다.
1. 신장 기능에 이상이 없는 성인 및 고령자

적응증	초기용량		유지용량
	초기용량 요법	목표 혈청 최저 (trough) 농도 (3-5일 차)	유지용량	목표 혈청 최저 (trough) 농도 (유지기간 동안)
· 피부 및 연조직 감염증 · 폐렴 · 복합 요로 감염증	12시간 간격으로 6mg/kg을 3회 정맥 또는 근육주사	>15 mg/L1	1일 1회 6mg/kg을 정맥 또는 근육주사	>15 mg/L1 주 1회
· 골·관절 감염증	12시간 간격으로 12mg/kg을 3~5회 정맥주사	>20 mg/L1	1일 1회 12mg/kg을 정맥 또는 근육주사	>20 mg/L1
· 감염성 심내막염	12시간 간격으로 12mg/kg을 3~5회 정맥주사	30-40 mg/L1	1일 1회 12mg/kg을 정맥 또는 근육주사	>30 mg/L1

¹ FPIA에 의해 측정
환자의 체중(kg)에 따라 용량을 계산하여 투여하여야 한다. 투여의 지속은 임상 반응에 근거하여 결정되어야 한다. 감염성 심내막염의 경우 최소 21일의 투여가 적절하다. 치료 기간은 4개월을 초과해서는 안된다.
혈청 농도 측정
최소한의(minimum) 혈청 최저(trough) 농도에 도달하기 위하여 다음의 이 약의 혈청 최저(trough) 농도가 초기용량 요법 종료 후 정상 상태(steady state)에서 모니터링되어야 한다.
· 대부분의 그람양성균 감염 : HPLC(High Performance Liquid Chromatography) 로 측정 시 최소 10 mg/L, FPIA(Fluorescence Polarization Immunoassay) 로 측정 시 최소 15 mg/L
· 심내막염 및 기타 중증 감염 : HPLC 로 측정 시 최소 15‑30 mg/L, FPIA로 측정 시 최소 30-40 mg/L
유지치료 동안 이 약의 혈청 최저(trough) 농도 모니터링은 농도가 안정하도록 최소 주 1회 수행될 수 있다.
2. 소아 (2개월 ~ 만 12세)
초기용량으로 10mg/kg의 용량을 12시간 간격으로 3회 정맥 투여한 후 유지용량으로 1일 1회 6-10mg/kg을 정맥 투여한다.
3. 신생아 (생후 2개월까지)
초기용량으로 첫날 1회 16mg/kg을 점적정맥투여하고 다음날부터 유지용량으로 1일 1회 8mg/kg을 30분간 점적정맥주사한다.
4. 고령자
신장애가 없는 한 용량을 조절할 필요가 없다.
5. 신장애가 있는 성인 및 고령자
신기능 장애 환자에게 투여 시 제4일까지 용량을 감량할 필요가 없으나, HPLC로 측정시 최소 10 mg/L(FPIA로 측정시 최소 15 mg/L)의 혈청 최저치 농도를 유지하기 위한 투여량 조절은 필요하다.
투여 제4일 이후
1) 경증 및 중등도의 신장애(크레아티닌청소율이 30~80mL/분): 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 용량을 반감한다.
2) 중증의 신장애(크레아티닌청소율이 30mL/분 미만인 환자)와 혈액 투석 환자: 초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회 투여한다.
이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다.
지속성 외래 복막 투석 환자
환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400mg(6mg/kg)을 1회 정맥주사한 후 투석액 L당 20mg을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다.
<이 약의 조제법>
용제 앰플의 내용물 전량을 이 약 분말을 함유하는 바이알에 천천히 가한 후 거품이 형성되지 않도록 주의하면서 분말이 완전히 용해될 때까지 바이알을 부드럽게 굴려준다. 용해시 거품이 생기면 거품이 가라앉도록 약 15분간 방치 한다.
이렇게 조제할 경우 주사기로 회수한 용액 전량 중에 200mg 또는 400mg이 완전히 함유되도록 이 약의 바이알 중에는 예측과량이 충진되어 있다. 조제된 주사액은 3mL 중 이 약 200mg 또는 400mg을 포함한다.
<투여방법>
조제한 주사액은 직접 정맥 또는 근육 주사할 수 있다. 정맥주사 시는 신속한 투여(bolus투여) 또는 30분간의 점적정맥주사로 투여할 수 있다. 투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중 농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야한다. 감수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48~72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 결정된다.
이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 HPLC로 측정시  최소 10 mg/L(FPIA로 측정시 최소 15 mg/L) 미만이 되어서는 안 된다.
400mg 정맥주사 후 1시간에 측정한 최고농도는 통상 20~50mg/L의 범위이고 체중 Kg당 25mg 정맥주사 후 최고 250mg/L의 농도가 보고된 바 있다(미생물학적 역가시험). 혈청 농도가 독성과의 관계는 확립되지 않았다.