동국염산나록손0.4밀리그람주사(프리필드)파키스탄수출용(Nalex(NaloxoneHCL)0.4mg/mlPrefilledInjection

1. 주효능 효과
1) 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토
르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적
역전
2) 급성마약 과량투여시 진단
3) 마취제(N₂O) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선
4) 일산화탄소 중독성 쇽의 개선
5) 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애
6) 뇌척수 좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기의 개선

염산나록손은 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 가장 신속한 작용발현은 정맥투여후에 나
타나며, 이것은 응급상태에서 추천된다. 어떤 마약의 작용시간은 나록손의 작용시간을
초과하므로 환자를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다.
<정맥내 주입시>
생리식염주사액 또는 5%포도당주사액에 희석할 수 있으며, 각 용액 500ml에 염산나록
손 2mg 혼합시 0.004mg/ml농도가 된다. 혼합희석액은 24시간 이내에 사용하며, 24시간
이후에는 남은 액은 버려야 한다. 투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다.
주사용액은 주사전 미립자물과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 비설파이트, 메타
비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하면 안된다. 용액의
물리화학적 안정성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는 한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다.
1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량투여시 진단
(성인)
1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때
가. 정맥주사시 초회량은 염산나록손으로서 0.4-2mg이다.
나. 만약 호흡기능이 바람직하게 상쇄 또는 개선되지 않으면 2-3분 간격으로 반복 정
맥주사 할 수 있다.
다. 이 약 10mg투여후에도 반응이 없으면 마약의 전체적 또는 부분적 유도독성의 진
단을 의심해야 한다.
라. 정맥주사가 곤란할 경우에는 근육 또는 피하주사를 할 수 있다.
2) 수술후 마약성 억제시
가. 수술중 마약류 사용에 따른 마약성 억제의 부분적 역전에는 이 약 소량으로 충분
하나 환자의 반응에 따라 용량을 결정해야 한다.
나. 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도 즉, 동통 및 불쾌증상이 없는
충분한 호흡 및 정신적 회복시까지 2-3분 간격으로 0.1-0.2mg씩 증량하여 정맥주사
해야 한다.
다. 이 약의 반복투여는 최종 마약투여후의 시간간격과 마약과의 투여량, 마약의 형
태 <단시간 또는 장시간 작용형>에 따라 1-2시간 간격내에 요구 될 수 있다.
라. 추가 근육주사로 작용시간이 지속된다.
(소아)
1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때
가. 정맥주사시 보통 초회량은 체중 kg당 0.01mg이다. 이 용량으로 만족할 정도의 임
상적 개선이 나타나지 않으면 체중 kg당 0.1mg을 다시 정맥주사할 수 있다.
나. 정맥주사가 곤란할 경우 분할하여 근육 또는 피하주사할 수 있다.
필요시 주사용증류수에 희석하여 사용할 수 있다.
2) 수술후 마약성 억제시 : 성인 용법에 따르며, 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한
역전의 정도가 나타날 때까지 2-3분 간격으로 0.005-0.01mg 증량하여 정맥주사 해야
한다.
(신생아)
1) 마약유도 억제시 : 보통 초회량 체중 kg당 0.01mg을 정맥, 근육 또는 피하주사한다.
이 용량을 수술후 마약성 억제에 대한 성인의 용법에 따라 반복 투여할 수 있다.
2. 마취제(N2O) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선 : 초회량 0.4-0.8mg씩 정맥주사하고 0.1mg씩 희석하여 최소 2분 간격으로 증량하여 투여한다.
3. 일산화탄소 중독성 쇽의 개선 : 초회량 0.4-1.2mg씩 정맥주사하고 혈압이 100mmHg로 될 때까지 5분간격으로 증량하여 1일 총 8mg까지 정맥주사한다.
4. 뇌졸증, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애, 뇌척수좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기 : 초회량 0.4-4mg을 정맥주사후 1일 4-8mg을 5%포도당주사액 또는 생리식염수1000ml에 혼합하여 천천히 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.