중외시타라빈주사액100밀리그램(수출용)
제이더블유중외제약(주)
분류
전문의약품 | |
포장단위
앰플(5밀리리터)x5,10,50앰플
보험
비보험
성분함량
시타라빈 | 20 밀리그램 |
보관방법
15도씨 이하 밀봉용기
효능효과
급성 골수구 백혈병
급성 임파구 백혈병
만성 골수구 백혈병 (아세포 단계)
적백혈병
수막성 백혈병
소아의 비호지킨성 임파종
용법용량
1. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 완화요법
1) 단독요법 : 200mg/m2/일 5일간 (120시간)지속성 정주 (1총1000mg/m2).
매 2주마다 반복 투여. 혈액 반응에 따라 투여량 변경.
2) 타 화학요법제와의 병용투여
가. 시타라빈, 독소루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 지속성 정주 (제 1일 - 제 10일)
독소루비신 ; 30mg/m2/일, 30분간 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
나. 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 12 시간마다 30분 이상 점적정주 (제 1일 -제7일)
치오구아닌 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 60mg/m2/일, 점적정주 (제 5일 - 제 7일)
다. 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
시타라빈; 100mg/m2/일, 지속성 정주 (제 1일 - 제 7일)
독소루비신 ; 30mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
빈크리스틴 ; 1.5mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 5일)
프레드니솔론 ; 40mg/m2/일, 12시간마다 점적정주 (제 1일 - 제 5일)
라. 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 점적정주 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 70mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
치오구아닌 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
프레드니솔론 ; 40mg/m2/일, 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
빈크리스틴 ; 1mg/m2/일, 점적정주 (제 1일, 제 7일)
마.시타라빈, 다우노루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 지속성정주 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 45mg/m2/일, 1.v.push (제 1일 - 제 3일)
- 만일 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2-4주 간격으로 필요에 따라 추가 (완전 또는 변경과정) 실시한다.
2. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 유지요법
유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다.
대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장실시한다.
3. 소아의 급성 골수구 백혈병에 대한 완화 및 유지요법
급성골수구 백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에게서 더 좋게 나타난다. 성인의 경우 투여량은 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정한다. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 한다.
4. 급성임파구 백혈병
일반적으로 급성골수구 백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.
5. 투약변경
중증의 혈액억제가 나타나면 이약의 투약을 변경하거나 투약을 중지하여야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액 1mm3 중 혈소판수가 50,000 미만이거나 다형핵 과립구수가 1000/mm3 미만이면 투약중지를 고려해야 한다. 이러한 투약의 조정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다. 골수 회복의 징후가 있고 상기의 혈소판 및 과립구수로 되면 투약을 재개한다. 환자의 혈액치가 정상으로 될때까지 투약재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있다.
6. 수막성 백혈병에 대한 수막강내 투여
급성 백혈병에 대해 이 약 5mg/m2 - 75mg/m2(체표면적)을 수막강내로 투여한다. 투여회수는 1일 1회 4일간 - 매 4일마다 1회까지로 다양하다.
통상 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 1회까지로 다양하다. 통상 뇌척수액이 정상으로 될때까지 4일마다 30mg/m2을 투여하며, 그후 1회 추가 투여한다. 투약은 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.
1) 단독요법 : 200mg/m2/일 5일간 (120시간)지속성 정주 (1총1000mg/m2).
매 2주마다 반복 투여. 혈액 반응에 따라 투여량 변경.
2) 타 화학요법제와의 병용투여
가. 시타라빈, 독소루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 지속성 정주 (제 1일 - 제 10일)
독소루비신 ; 30mg/m2/일, 30분간 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
나. 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 12 시간마다 30분 이상 점적정주 (제 1일 -제7일)
치오구아닌 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 60mg/m2/일, 점적정주 (제 5일 - 제 7일)
다. 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론
시타라빈; 100mg/m2/일, 지속성 정주 (제 1일 - 제 7일)
독소루비신 ; 30mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
빈크리스틴 ; 1.5mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 5일)
프레드니솔론 ; 40mg/m2/일, 12시간마다 점적정주 (제 1일 - 제 5일)
라. 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 점적정주 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 70mg/m2/일, 점적정주 (제 1일 - 제 3일)
치오구아닌 ; 100mg/m2/일, 12시간마다 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
프레드니솔론 ; 40mg/m2/일, 경구투여 (제 1일 - 제 7일)
빈크리스틴 ; 1mg/m2/일, 점적정주 (제 1일, 제 7일)
마.시타라빈, 다우노루비신
시타라빈 ; 100mg/m2/일, 지속성정주 (제 1일 - 제 7일)
다우노루비신 ; 45mg/m2/일, 1.v.push (제 1일 - 제 3일)
- 만일 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2-4주 간격으로 필요에 따라 추가 (완전 또는 변경과정) 실시한다.
2. 성인의 급성골수구 백혈병에 대한 유지요법
유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다.
대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장실시한다.
3. 소아의 급성 골수구 백혈병에 대한 완화 및 유지요법
급성골수구 백혈병에 있어서 대부분의 경우 비슷한 치료방법에 대한 효과가 성인보다 소아에게서 더 좋게 나타난다. 성인의 경우 투여량은 체중이나 체표면적에 의하여 결정하는 것과 같이 소아도 이와 같은 방법으로 투여량을 결정한다. 그러나 성인의 투여량이 정해져 있는 경우 소아의 투여량은 연령, 체중, 체표면적 등을 감안하여 조정되어야 한다.
4. 급성임파구 백혈병
일반적으로 급성골수구 백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.
5. 투약변경
중증의 혈액억제가 나타나면 이약의 투약을 변경하거나 투약을 중지하여야 한다. 일반적으로 환자의 말초혈액 1mm3 중 혈소판수가 50,000 미만이거나 다형핵 과립구수가 1000/mm3 미만이면 투약중지를 고려해야 한다. 이러한 투약의 조정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다. 골수 회복의 징후가 있고 상기의 혈소판 및 과립구수로 되면 투약을 재개한다. 환자의 혈액치가 정상으로 될때까지 투약재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있다.
6. 수막성 백혈병에 대한 수막강내 투여
급성 백혈병에 대해 이 약 5mg/m2 - 75mg/m2(체표면적)을 수막강내로 투여한다. 투여회수는 1일 1회 4일간 - 매 4일마다 1회까지로 다양하다.
통상 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 1회까지로 다양하다. 통상 뇌척수액이 정상으로 될때까지 4일마다 30mg/m2을 투여하며, 그후 1회 추가 투여한다. 투약은 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
백색의 앰플에 충진한 무색의 주사액
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음