| 아칼라브루티닙말레산염수화물 | 129 mg |
| 이상반응의 발생 |
용량 조절 (시작 용량=100mg 1일 2회 투여) |
| 1차 및 2차 |
100mg을 1일 2회 재투여 |
| 3차 |
100mg을 1일 1회 재투여 |
| 4차 |
투여 중단 |
| * NCI CTCAE(National Cancer Institue Common terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03)에 따라 분류된 이상반응 |
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| 이상반응a |
이 약의 용량 조절 (시작 용량 = 100 mg 1일 2회 투여) |
| 중성구 감소증 |
Grade 4 중성구 감소증이 7일 넘게 지속되면 이 약 투여를 일시 중단한다.
이상반응이 Grade 1 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 및 2차 이상반응 발생 시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(3차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다.
4차 이상반응 발생 시 이 약 투여를 중단한다. |
| 혈소판 감소증 |
유의미한 출혈이 동반된 Grade 3 또는 Grade 4 혈소판 감소증 발생 시 이 약 투여를 일시 중단한다.
이상반응이 Grade 1 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 및 2차 이상반응 발생 시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(3차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다.
4차 이상반응 발생 시 이 약 투여를 중단한다. |
| 비혈액학적 이상반응b |
Grade 3 이상의 비혈액학적 이상반응 발생 시 이 약 투여를 일시 중단한다.
Grade 3 비혈액학적 이상반응: Grade 3 이상반응이 Grade 1 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 및 2차 이상반응 발생 시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(3차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다.
4차 이상반응 발생 시 이 약 투여 중단을 고려한다.
Grade 4 비혈액학적 이상반응: Grade 4 이상반응이 Grade 1 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(1차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다.
2차 이상반응 발생 시 이 약 투여 중단을 고려한다. |
| a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0에 따라 분류된 이상반응 b 3등급 이상의 종양 용해 증후군(TLS)이 발생하는 경우 이 약 투여를 일시 중단한다. TLS가 24~48시간 이내에 해소되면 이 약을 100mg 1일 2회로 재투여한다. TLS가 48시간 이후에 해소되면 베네토클락스를 한 단계 감량하여 재투여한다. |
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| 이상반응 |
벤다무스틴 용량조절† |
이 약의 용량조절 (시작 용량 = 100 mg 1일 2회 투여) |
| 중성구 감소증 |
Grade 3 또는 Grade 4 중성구 감소증: 벤다무스틴 투여 일시 중단 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 벤다무스틴을 70 mg/m2로 재투여할 수 있다. 추가 용량 감량이 필요한 경우 벤다무스틴 투여를 중단한다. |
Grade 4 중성구 감소증이 7일 넘게 지속되면 이 약 투여를 일시 중단한다. 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 이상반응 발생시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(2차 및 3차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다. 4차 이상반응 발생 시 이 약 투여를 중단한다. |
| 혈소판 감소증 |
Grade 3 또는 Grade 4 혈소판 감소증: 벤다무스틴 투여 일시 중단 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 벤다무스틴을 70 mg/m2로 재투여할 수 있다. 추가 용량 감량이 필요한 경우 벤다무스틴 투여를 중단한다. |
유의미한 출혈이 동반된 Grade 3 또는 Grade 4 혈소판 감소증 발생 시 이 약 투여를 일시 중단한다. 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 이상반응 발생시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(2차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다. 3차 이상반응 발생 시 이 약 투여 중단을 고려한다. |
| Grade 4‡ 또는 조절되지않는 Grade 3의 기타 혈액학적 독성 |
벤다무스틴 투여 일시 중단 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 벤다무스틴을 70 mg/m2로 재투여할 수 있다. 추가 용량 감량이 필요한 경우 벤다무스틴 투여를 중단한다. |
이 약 투여를 일시 중단한다. 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 이상반응 발생시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(2차 및 3차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다. 4차 이상반응 발생 시 이 약 투여를 중단한다. |
| Grade 3 이상의 비혈액학적 독성 |
벤다무스틴 투여 일시 중단 이상반응이 Grade 1 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 벤다무스틴을 70 mg/m2로 재투여할 수 있다. 추가 용량 감량이 필요한 경우 벤다무스틴 투여를 중단한다. |
이 약 투여를 일시 중단한다. 이상반응이 Grade 2 이하 또는 기저 수준으로 조절(회복)되면, 이 약을 시작 용량(1차 이상반응 발생시) 또는 투여 간격을 늘려서 100mg 1일 1회(2차 이상반응 발생 시)로 재투여할 수 있다. 3차 이상반응 발생 시 이 약 투여를 중단한다. |
| * National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03에 따라 분류된 이상반응 †이 표에 나와 있지 않은 이상반응에 대해서는 벤다무스틴의 허가사항참조 ‡Grade 4 림프구 감소증은 벤다무스틴과 리툭시맙 투여 시 예상되는 결과이다. 림프구 감소증으로 인한 용량 조절은 임상적으로 중요하다고 간주되는 경우에만 수행된다(예: 관련 감염의 재발). |
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